感染が疑われる救急部門の患者の診断と予後における HostDx 敗血症：多施設パイロット研究

急性感染症の疑いで救急部門を受診した被験者は対象となります。 疑われる感染症は、a) 呼吸器、b) 尿、c) 腹腔内、または d) 皮膚および軟部組織の病因である可能性があります。 何らかの原因で敗血症が疑われる被験者も対象となります。

血液サンプルの採取: 臨床研究スタッフまたは担当医師は、患者の同意を得て、静脈穿刺により全血の PAXgene RNA チューブを 2 本採取します。 血液サンプルは、長期保存のために-80℃で凍結する前に、室温で一晩保存されます。 サンプルは、HostDx Sepsis テストを使用したテストのためにスポンサーに発送されます。 静脈穿刺によって採取され、C反応性タンパク質とプロカルシトニンが検査される集中検査ラボに出荷するために保管される追加の血液チューブ。 これは、SOC としてローカルでこれらのテストを注文した場合でも、すべての参加者に対して行われます。

気道感染症が疑われる参加者では、鼻咽頭スワブが介入として収集され、参照検査室に送られます。 サンプルは、呼吸器病原体パネルで処理されます (参加者が SOC として呼吸器パネルを使用したローカル テスト用に鼻咽頭スワブを提供したかどうかに関係なく)。

以下の追加サンプルの微生物検査から得られた結果は、検査が SOC としてローカルで実施された場合に記録されます。

1. 尿路感染症の疑い：培養のための尿サンプル。
2. 皮膚および軟部組織の感染が疑われる場合：培養のために、創傷または膿瘍の排液、またはその他のサンプルから綿棒を採取します。
3. -腹腔内感染または膿瘍の疑い（例： 虫垂炎、憩室炎、胆嚢炎): スワブ、生検、またはその他の種類の培養用サンプル
4. 何らかの原因による敗血症の疑い：血液培養（地域のガイドラインに従って少なくとも1セット）。
5. 気道感染症の疑い：喀痰培養および/または咽頭培養。