HostDx Sepsis i diagnostik och prognos för akutmottagningspatienter med misstänkta infektioner: en multicenterpilotstudie

Försökspersoner som uppsöker akutmottagningen med en misstänkt akut infektion kommer att vara behöriga. Misstänkta infektioner kan vara av a) luftvägar, b) urinvägar, c) intraabdominal eller d) hud- och mjukdelsetiologi. Försökspersoner med misstänkt sepsis av någon orsak kommer också att vara berättigade.

Blodprovtagningar: Personal i kliniska studier eller den behandlande läkaren kommer att inhämta patientens samtycke och samla in två PAXgene RNA-rör med helblod genom venpunktion. Blodproverna kommer att förvaras i rumstemperatur över natten innan de fryses vid -80C för långtidsförvaring. Prover kommer att skickas till sponsorn för testning med HostDx Sepsis-test. Ett extra blodrör som erhålls via venpunktion och lagras för leverans till ett centraliserat testlaboratorium, där det kommer att testas för C-reaktivt protein och prokalcitonin. Detta kommer att göras för alla deltagare, även om de hade dessa tester beställda lokalt som SOC.

Hos deltagare med misstänkt luftvägsinfektion kommer en nasofaryngeal pinne att samlas in som intervention och skickas till referenslaboratoriet. Provet kommer att behandlas i en respiratorisk patogenpanel (oavsett om deltagarna hade eller inte hade tillhandahållit en nasofaryngeal pinne för lokal testning med en respiratorisk panel som SOC).

Resultat erhållna från mikrobiologiska tester av följande ytterligare prover kommer att registreras om testning hade utförts lokalt som SOC:

1. Misstänkt urinvägsinfektion: Urinprov för odling.
2. Misstänkt hud- och mjukdelsinfektion: Svep från sår- eller abscessdränering, eller annat prov, för odling.
3. Misstänkt intraabdominal infektion eller bölder (t.ex. blindtarmsinflammation, divertikulit, kolecystit): pinnprover, biopsi eller andra provtyper för odling
4. Misstänkt sepsis av någon orsak: blododlingar (minst 1 set enligt lokala riktlinjer).
5. Misstänkt luftvägsinfektion: sputumodling och/eller halsodling.