HostDx sepse v diagnóze a prognóze pacientů na pohotovosti s podezřením na infekce: multicentrická pilotní studie

Subjekty, které se dostaví na pohotovost s podezřením na akutní infekci, budou způsobilé. Podezření na infekce mohou být a) respirační, b) močové, c) intraabdominální nebo d) etiologie kůže a měkkých tkání. Subjekty s podezřením na sepsi z jakékoli příčiny budou také způsobilé.

Odběry krevních vzorků: Personál klinické studie nebo ošetřující lékař získá souhlas pacienta a odebere dvě zkumavky PAXgene RNA s plnou krví venepunkcí. Vzorky krve budou uchovávány při pokojové teplotě přes noc před zmrazením na -80 °C pro dlouhodobé skladování. Vzorky budou zaslány sponzorovi k testování pomocí testu HostDx Sepsis. Další zkumavka krve získaná venepunkcí a uložená pro odeslání do centralizované testovací laboratoře, kde bude testována na C-reaktivní protein a prokalcitonin. To bude provedeno pro všechny účastníky, i když si tyto testy objednali lokálně jako SOC.

Účastníkům s podezřením na infekce dýchacích cest bude jako zásah odebrán výtěr z nosohltanu a odeslán do referenční laboratoře. Vzorek bude zpracován v panelu respiračních patogenů (bez ohledu na to, zda účastníci měli nebo neposkytli výtěr z nosohltanu pro lokální testování s respiračním panelem jako SOC).

Výsledky získané z mikrobiologického testování následujících dodatečných vzorků budou zaznamenány, pokud bylo testování provedeno lokálně jako SOC:

1. Podezření na infekci močových cest: Vzorek moči pro kultivaci.
2. Podezření na infekci kůže a měkkých tkání: Výtěr z drenáže rány nebo abscesu nebo jiný vzorek pro kultivaci.
3. Podezření na intraabdominální infekci nebo abscesy (např. apendicitida, divertikulitida, cholecystitida): Výtěr, biopsie nebo jiné typy vzorků pro kultivaci
4. Podezření na sepsi jakékoli příčiny: hemokultury (alespoň 1 sada podle místních směrnic).
5. Podezření na infekci dýchacích cest: kultivace sputa a/nebo kultivace hrdla.