HostDx-sepsis päivystyspotilaiden diagnosoinnissa ja ennusteessa, joilla epäillään infektioita: monikeskustutkimus

Päivystykseen tulevat potilaat, joilla on epäilty akuuttia infektiota, ovat kelpoisia. Epäillyt infektiot voivat olla a) hengitysteiden, b) virtsateiden, c) vatsansisäisen tai d) ihon ja pehmytkudoksen etiologiaa. Myös henkilöt, joilla on mistä tahansa syystä epäilty sepsis, ovat tukikelpoisia.

Verinäytteiden otto: Kliinisen tutkimuksen henkilökunta tai hoitava lääkäri hankkii potilaan suostumuksen ja kerää kaksi PAXgene RNA -putkea kokoverta laskimopunktiolla. Verinäytteitä säilytetään huoneenlämmössä yön yli ennen kuin ne pakastetaan -80 C:een pitkäaikaista säilytystä varten. Näytteet lähetetään sponsorille testattavaksi HostDx Sepsis -testillä. Ylimääräinen veriputki, joka on saatu laskimopunktiolla ja varastoitu lähetettäväksi keskitettyyn testauslaboratorioon, jossa se testataan C-reaktiivisen proteiinin ja prokalsitoniinin varalta. Tämä tehdään kaikille osallistujille, vaikka he olisivat tilannut nämä testit paikallisesti SOC:na.

Osallistujilta, joilla epäillään hengitystietulehdusta, otetaan nenänielun vanupuikko interventioon ja lähetetään vertailulaboratorioon. Näyte käsitellään hengitysteiden patogeenipaneelissa (riippumatta siitä, olivatko osallistujat toimittaneet nenänielun vanupuikkoa paikallista testausta varten hengityspaneelilla SOC:na).

Seuraavien lisänäytteiden mikrobiologisesta testauksesta saadut tulokset kirjataan, jos testaus olisi suoritettu paikallisesti SOC:na:

1. Epäilty virtsatietulehdus: Virtsanäyte viljelyyn.
2. Epäilty iho- ja pehmytkudosinfektio: Vanupuikko haavasta tai paiseesta tai muu näyte viljelyä varten.
3. Epäilty vatsansisäinen infektio tai paiseet (esim. umpilisäkkeen tulehdus, divertikuliitti, kolekystiitti): vanupuikko, biopsia tai muut näytetyypit viljelyä varten
4. Mistä tahansa syystä epäilty sepsis: veriviljely (vähintään 1 sarja paikallisten ohjeiden mukaan).
5. Epäilty hengitystieinfektio: yskösviljely ja/tai kurkkuviljely.