HostDx-sepsis bij de diagnose en prognose van patiënten op de spoedeisende hulp met vermoedelijke infecties: een multicenter pilotstudie

Onderwerpen die zich op de afdeling spoedeisende hulp presenteren met een vermoedelijke acute infectie komen in aanmerking. Vermoedelijke infecties kunnen van a) respiratoire, b) urinaire, c) intra-abdominale of d) etiologie van huid en weke delen zijn. Proefpersonen met vermoedelijke sepsis van welke oorzaak dan ook komen in aanmerking.

Afname van bloedmonsters: Medewerkers van de klinische studie of de behandelend arts zullen toestemming van de patiënt verkrijgen en twee PAXgene RNA-buisjes met volbloed afnemen door middel van venapunctie. De bloedmonsters worden een nacht bij kamertemperatuur bewaard voordat ze worden ingevroren bij -80C voor langdurige opslag. Monsters worden naar de sponsor verzonden voor testen met behulp van de HostDx Sepsis-test. Een extra buisje bloed verkregen via venapunctie en opgeslagen voor verzending naar een gecentraliseerd testlaboratorium, waar het zal worden getest op C-reactief proteïne en procalcitonine. Dit wordt gedaan voor alle deelnemers, ook als ze deze tests lokaal als SOC hebben besteld.

Bij deelnemers met verdenking op luchtweginfecties wordt als interventie een nasofaryngeaal uitstrijkje afgenomen en naar het referentielaboratorium gestuurd. Het monster wordt verwerkt in een respiratoir pathogeenpanel (ongeacht of de deelnemers al dan niet een nasofaryngeaal uitstrijkje hadden verstrekt voor lokaal testen met een respiratoir panel als SOC).

Resultaten verkregen uit microbiologische tests van de volgende aanvullende monsters worden geregistreerd als de tests lokaal als SOC zijn uitgevoerd:

1. Vermoedelijke urineweginfectie: Urinemonster voor kweek.
2. Vermoedelijke infectie van huid en weke delen: uitstrijkje van wond- of abcesdrainage, of ander monster, voor kweek.
3. Vermoedelijke intra-abdominale infectie of abcessen (bijv. blindedarmontsteking, diverticulitis, cholecystitis): Uitstrijkje, biopsie of andere soorten monsters voor kweek
4. Vermoedelijke sepsis door welke oorzaak dan ook: bloedkweken (minstens 1 set volgens lokale richtlijnen).
5. Vermoedelijke luchtweginfectie: sputumkweek en/of keelkweek.