HostDx Sepsis nella diagnosi e nella prognosi dei pazienti in Pronto Soccorso con sospette infezioni: uno studio pilota multicentrico

Saranno ammissibili i soggetti che si presentano al pronto soccorso con sospetta infezione acuta. Le sospette infezioni possono essere di eziologia a) respiratoria, b) urinaria, c) intraddominale o d) della cute e dei tessuti molli. Saranno ammissibili anche i soggetti con sospetta sepsi di qualsiasi causa.

Raccolte di campioni di sangue: il personale dello studio clinico o il medico curante otterrà il consenso del paziente e raccoglierà due provette PAXgene RNA di sangue intero mediante prelievo venoso. I campioni di sangue verranno conservati a temperatura ambiente durante la notte prima di essere congelati a -80°C per la conservazione a lungo termine. I campioni verranno spediti allo sponsor per il test utilizzando il test HostDx Sepsis. Un'ulteriore provetta di sangue ottenuta tramite prelievo venoso e conservata per la spedizione a un laboratorio di analisi centralizzato, dove verrà testata per la proteina C-reattiva e la procalcitonina. Questo verrà fatto per tutti i partecipanti, anche se avevano questi test ordinati localmente come SOC.

Nei partecipanti con sospette infezioni delle vie respiratorie verrà raccolto un tampone nasofaringeo come intervento e inviato al laboratorio di riferimento. Il campione verrà elaborato in un pannello patogeno respiratorio (indipendentemente dal fatto che i partecipanti avessero o meno fornito un tampone rinofaringeo per i test locali con un pannello respiratorio come SOC).

I risultati ottenuti dai test microbiologici dei seguenti campioni aggiuntivi saranno registrati se il test è stato eseguito localmente come SOC:

1. Sospetta infezione del tratto urinario: Campione di urina per coltura.
2. Sospetta infezione della pelle e dei tessuti molli: Tampone dal drenaggio della ferita o dell'ascesso, o altro campione, per la coltura.
3. Sospetta infezione intra-addominale o ascessi (ad es. appendicite, diverticolite, colecistite): tampone, biopsia o altri tipi di campione per coltura
4. Sospetta sepsi da qualsiasi causa: emocolture (almeno 1 set seguendo le linee guida locali).
5. Sospetta infezione delle vie respiratorie: coltura dell'espettorato e/o della gola.