HostDx Sepsis dans le diagnostic et le pronostic des patients des services d'urgence suspectés d'infection : une étude pilote multicentrique

Les sujets se présentant aux urgences avec une suspicion d'infection aiguë seront éligibles. Les infections suspectées peuvent être d'étiologie a) respiratoire, b) urinaire, c) intra-abdominale ou d) cutanée et des tissus mous. Les sujets suspects de septicémie quelle qu'en soit la cause seront également éligibles.

Prélèvements d'échantillons sanguins : le personnel de l'étude clinique ou le médecin traitant obtiendra le consentement du patient et prélèvera deux tubes PAXgene RNA de sang total par ponction veineuse. Les échantillons de sang seront stockés à température ambiante pendant la nuit avant d'être congelés à -80°C pour un stockage à long terme. Des échantillons seront expédiés au sponsor pour être testés à l'aide du test HostDx Sepsis. Un tube supplémentaire de sang obtenu par ponction veineuse et stocké pour expédition vers un laboratoire d'analyse centralisé, où il sera testé pour la protéine C-réactive et la procalcitonine. Cela sera fait pour tous les participants, même s'ils ont fait commander ces tests localement en tant que SOC.

Chez les participants suspectés d'infections des voies respiratoires, un écouvillon nasopharyngé sera prélevé à titre d'intervention et envoyé au laboratoire de référence. L'échantillon sera traité dans un panel d'agents pathogènes respiratoires (que les participants aient ou non fourni un écouvillon nasopharyngé pour un test local avec un panel respiratoire comme SOC).

Les résultats obtenus à partir des tests microbiologiques des échantillons supplémentaires suivants seront enregistrés si les tests ont été effectués localement en tant que SOC :

1. Infection urinaire suspectée : échantillon d'urine pour culture.
2. Infection suspectée de la peau et des tissus mous : écouvillonnage du drainage de la plaie ou de l'abcès, ou autre échantillon, pour la culture.
3. Infection intra-abdominale suspectée ou abcès (par ex. appendicite, diverticulite, cholécystite) : écouvillon, biopsie ou autres types d'échantillons pour la culture
4. Suspicion de septicémie quelle qu'en soit la cause : hémocultures (au moins 1 série selon les directives locales).
5. Infection suspectée des voies respiratoires : culture des crachats et/ou culture de la gorge.