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ニボルマブによる非小細胞肺がんの治療を受けているオーストラリアの参加者に関する研究

2022年5月25日 更新者：Bristol-Myers Squibb

非小細胞肺がん患者の治療におけるニボルマブ：オーストラリアの経験

この研究は、ニボルマブによる治療を受けた進行性NSCLCの成人患者の患者および疾患の特徴と転帰を把握し、説明することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

503

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

オーストラリア患者アクセスプログラムに基づき、2015年5月から2017年8月の間にニボルマブによる治療を開始した、治療歴のある進行性NSCLC患者

説明

包含基準

  • 成人男性または女性（18歳以上）のNSCLC患者
  • オーストラリアのPAPでニボルマブによる治療を受けた
  • 2015年5月から2017年8月の間にニボルマブを開始
  • 患者データの提供に同意した主治医
  • 地域の機関の倫理要件を満たしている

除外基準:

  • 利用可能なデータが不十分です

他のプロトコルで定義された包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ニボルマブを服用している患者
他の：非介入
非介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療失敗までの時間 (TTF)
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最良の全体的な応答 (BOR)
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
無増悪生存率 (PFSR)
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
全生存率 (OSR)
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
AEの発生率
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
SAEの発生率
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
治療を中止する理由
時間枠：約27ヶ月
以下のいずれか: 進行性疾患、毒性、患者の希望/好み、医師の決定、死亡
約27ヶ月
脳転移患者の発生率
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月
再治療の発生率
時間枠：約27ヶ月
約27ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月3日

一次修了 (実際)

2021年8月12日

研究の完了 (実際)

2021年8月12日

試験登録日

最初に提出

2018年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA209-8MH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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