Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование участников из Австралии с немелкоклеточным раком легкого, получающих лечение ниволумабом

25 мая 2022 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Ниволумаб в лечении пациентов с немелкоклеточным раком легкого: опыт Австралии

Это исследование предназначено для сбора и описания характеристик пациентов и заболеваний, а также исходов у взрослых пациентов с ранее леченным распространенным НМРЛ, которые получали лечение ниволумабом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

503

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Австралия, 3084
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ранее леченные пациенты с распространенным НМРЛ, начавшие лечение ниволумабом в период с мая 2015 г. по август 2017 г. в рамках Австралийской программы доступа пациентов

Описание

Критерии включения

  • Взрослые мужчины или женщины (≥18 лет) с НМРЛ
  • Лечение ниволумабом по австралийской PAP
  • Начат прием ниволумаба в период с мая 2015 г. по август 2017 г.
  • Лечащий врач согласен предоставить данные пациента
  • Местные институциональные этические требования удовлетворены

Критерий исключения:

  • Недостаточно данных

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, принимающие ниволумаб
Другой: Неинтервенционный
Неинтервенционный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до неудачи лечения (TTF)
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лучший общий ответ (BOR)
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Выживаемость без прогрессирования (PFSR)
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Общая выживаемость (OSR)
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Заболеваемость AE
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Заболеваемость СНЯ
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Причины прекращения лечения
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Любое из следующего: прогрессирующее заболевание, токсичность, пожелания/предпочтения пациента, решение врача, смерть
Около 27 месяцев
Заболеваемость пациентов с метастазами в головной мозг
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев
Частота повторного лечения
Временное ограничение: Около 27 месяцев
Около 27 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CA209-8MH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться