Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deltagere i Australien, der har ikke-småcellet lungekræft, der behandles med Nivolumab

25. maj 2022 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab til behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft: Den australske oplevelse

Denne undersøgelse skal indfange og beskrive patient- og sygdomskarakteristika og resultaterne af voksne patienter med tidligere behandlet fremskreden NSCLC, som er blevet behandlet med Nivolumab

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

503

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tidligere behandlede avancerede NSCLC-patienter, der påbegynder behandling med nivolumab mellem maj 2015 og august 2017 under Australian Patient Access Program

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksne mandlige eller kvindelige (≥18 år) patienter med NSCLC
  • Behandlet med nivolumab på den australske PAP
  • Påbegyndte Nivolumab mellem maj 2015 og august 2017
  • Den behandlende kliniker indvilliger i at give patientdata
  • Lokale institutionelle etiske krav er opfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige data tilgængelige

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der tager nivolumab
Andet: Ikke-interventionel
Ikke-interventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste samlede svar (BOR)
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Progressionsfri overlevelsesrate (PFSR)
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Samlet overlevelsesrate (OSR)
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Forekomst af AE'er
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Forekomst af SAE'er
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Årsager til at stoppe behandlingen
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Enhver af følgende: progressiv sygdom, toksicitet, patientønsker/præferencer, lægebeslutning, død
Cirka 27 måneder
Forekomst af patienter med hjernemetastaser
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder
Forekomst af genbehandling
Tidsramme: Cirka 27 måneder
Cirka 27 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA209-8MH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner