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Une étude portant sur des participants australiens atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et traités par nivolumab

25 mai 2022 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Le nivolumab dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules : l'expérience australienne

Cette étude vise à saisir et à décrire les caractéristiques des patients et de la maladie et les résultats des patients adultes atteints d'un CPNPC avancé précédemment traité qui ont été traités par Nivolumab

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

503

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australie, 3084
        • Local Institution

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un CPNPC avancé précédemment traités commençant un traitement par nivolumab entre mai 2015 et août 2017 dans le cadre du programme australien d'accès aux patients

La description

Critère d'intégration

  • Patients adultes de sexe masculin ou féminin (≥ 18 ans) atteints d'un CPNPC
  • Traité par nivolumab sur le PAP australien
  • A initié Nivolumab entre mai 2015 et août 2017
  • Le clinicien traitant accepte de fournir les données du patient
  • Exigences éthiques institutionnelles locales satisfaites

Critère d'exclusion:

  • Données disponibles insuffisantes

D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients prenant du nivolumab
Autre: Non interventionnel
Non interventionnel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai avant l'échec du traitement (TTF)
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure réponse globale (BOR)
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Taux de survie sans progression (PFSR)
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Taux de survie globale (OSR)
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Incidence des EI
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Incidence des SAE
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Raisons de l'arrêt du traitement
Délai: Environ 27 mois
L'un des éléments suivants : maladie évolutive, toxicité, souhaits/préférences du patient, décision du médecin, décès
Environ 27 mois
Incidence des patients présentant des métastases cérébrales
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois
Incidence du retraitement
Délai: Environ 27 mois
Environ 27 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA209-8MH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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