Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av deltagare i Australien som har icke-småcellig lungcancer som behandlas med Nivolumab

25 maj 2022 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab vid behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer: den australiensiska upplevelsen

Denna studie är att fånga och beskriva patientens och sjukdomens egenskaper och resultatet av vuxna patienter med tidigare behandlad avancerad NSCLC som har behandlats med Nivolumab

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

503

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tidigare behandlade avancerade NSCLC-patienter som påbörjar behandling med nivolumab mellan maj 2015 och augusti 2017 under Australian Patient Access Program

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Vuxna manliga eller kvinnliga (≥18 år) patienter med NSCLC
  • Behandlas med nivolumab på australiensiska PAP
  • Initierade Nivolumab mellan maj 2015 och augusti 2017
  • Behandlande läkare accepterar att tillhandahålla patientdata
  • Lokala institutionella etiska krav uppfyllda

Exklusions kriterier:

  • Otillräckliga data tillgängliga

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som tar nivolumab
Övrig: Icke-interventionell
Icke-interventionell

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till behandlingsfel (TTF)
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bästa övergripande svar (BOR)
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Progressionsfri överlevnadsgrad (PFSR)
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Total överlevnadsfrekvens (OSR)
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Förekomst av AE
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Förekomst av SAE
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Skäl för att avbryta behandlingen
Tidsram: Cirka 27 månader
Något av följande: progressiv sjukdom, toxicitet, patientens önskemål/preferenser, läkarens beslut, dödsfall
Cirka 27 månader
Förekomst av patienter med hjärnmetastaser
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader
Förekomst av återbehandling
Tidsram: Cirka 27 månader
Cirka 27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CA209-8MH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera