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Um estudo de participantes na Austrália com câncer de pulmão de células não pequenas sendo tratados com nivolumab

25 de maio de 2022 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas: a experiência australiana

Este estudo é para capturar e descrever as características do paciente e da doença e os resultados de pacientes adultos com NSCLC avançado previamente tratados que foram tratados com Nivolumab

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

503

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Austrália, 3084
        • Local Institution

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NSCLC avançado previamente tratados iniciando o tratamento com nivolumab entre maio de 2015 e agosto de 2017 no Programa Australiano de Acesso ao Paciente

Descrição

Critério de inclusão

  • Pacientes adultos do sexo masculino ou feminino (≥18 anos de idade) com NSCLC
  • Tratado com nivolumab no PAP australiano
  • Iniciou nivolumab entre maio de 2015 e agosto de 2017
  • O médico assistente concorda em fornecer os dados do paciente
  • Requisitos éticos institucionais locais satisfeitos

Critério de exclusão:

  • Dados insuficientes disponíveis

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes em uso de nivolumabe
Outro: Não Intervencionista
Não Intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para falha do tratamento (TTF)
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor resposta geral (BOR)
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Taxa de sobrevida livre de progressão (PFSR)
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Taxa de sobrevida global (OSR)
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Incidência de EAs
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Incidência de SAE
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Razões para interromper o tratamento
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Qualquer um dos seguintes: doença progressiva, toxicidade, desejos/preferências do paciente, decisão do médico, morte
Aproximadamente 27 meses
Incidência de pacientes com metástases cerebrais
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses
Incidência de retratamento
Prazo: Aproximadamente 27 meses
Aproximadamente 27 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

12 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CA209-8MH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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