Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie uczestników w Australii z niedrobnokomórkowym rakiem płuc leczonych niwolumabem

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Niwolumab w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca: doświadczenia australijskie

Celem tego badania jest uchwycenie i opisanie charakterystyki pacjenta i choroby oraz wyników leczenia dorosłych pacjentów z wcześniej leczonym zaawansowanym NSCLC, którzy byli leczeni niwolumabem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

503

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniej leczeni pacjenci z zaawansowanym NSCLC rozpoczynający leczenie niwolumabem w okresie od maja 2015 do sierpnia 2017 w ramach Australian Patient Access Program

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorośli mężczyźni lub kobiety (w wieku ≥18 lat) z NSCLC
  • Leczony niwolumabem na australijskiej PAP
  • Rozpoczęty niwolumab między majem 2015 a sierpniem 2017
  • Lekarz prowadzący wyraża zgodę na podanie danych pacjenta
  • Spełnione lokalne wymogi etyki instytucjonalnej

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające dostępne dane

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjmujący niwolumab
Inny: Nieinterwencyjne
Nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do niepowodzenia leczenia (TTF)
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFSR)
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Ogólny wskaźnik przeżycia (OSR)
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Częstość występowania AE
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Występowanie SAE
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Przyczyny przerwania leczenia
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Którekolwiek z poniższych: postępująca choroba, toksyczność, życzenia/preferencje pacjenta, decyzja lekarza, śmierć
Około 27 miesięcy
Częstość występowania pacjentów z przerzutami do mózgu
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy
Częstość ponownego leczenia
Ramy czasowe: Około 27 miesięcy
Około 27 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-8MH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj