Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus osallistujista Australiassa, joilla on ei-pienisoluista keuhkosyöpää hoidettu nivolumabilla

keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Nivolumabi ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden hoidossa: Australian kokemus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä ja kuvata potilaiden ja sairauden ominaisuuksia ja tuloksia aikuispotilaista, joilla on aiemmin hoidettu edennyt NSCLC ja joita on hoidettu nivolumabilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aiemmin hoidetut pitkälle edenneet NSCLC-potilaat, jotka aloittavat nivolumabihoidon toukokuun 2015 ja elokuun 2017 välisenä aikana Australian Patient Access Program -ohjelman puitteissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuiset mies- tai naispuoliset (≥18-vuotiaat) potilaat, joilla on NSCLC
  • Käsitelty nivolumabilla Australian PAP:lla
  • Aloitti Nivolumabin toukokuun 2015 ja elokuun 2017 välisenä aikana
  • Hoitava lääkäri antaa mielellään potilastietoja
  • Paikalliset institutionaaliset eettiset vaatimukset täyttyvät

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoja ei ole riittävästi saatavilla

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nivolumabia käyttävät potilaat
Muut: Ei-interventiivinen
Ei-interventiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika hoidon epäonnistumiseen (TTF)
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvaste (BOR)
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Progression vapaa eloonjäämisaste (PFSR)
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OSR)
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
AE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
SAE:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Syyt hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Mikä tahansa seuraavista: etenevä sairaus, toksisuus, potilaan toiveet/toiveet, lääkärin päätös, kuolema
Noin 27 kuukautta
Potilaiden, joilla on aivometastaaseja, ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta
Uudelleenkäsittelyn esiintyvyys
Aikaikkuna: Noin 27 kuukautta
Noin 27 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-8MH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa