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Nivolumab으로 치료 중인 비소세포폐암이 있는 호주 참가자에 대한 연구

2022년 5월 25일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

비소세포폐암 환자 치료에서의 니볼루맙: 호주 경험

이 연구는 니볼루맙으로 치료받은 이전에 치료받은 진행성 NSCLC 성인 환자의 환자 및 질병 특성과 결과를 파악하고 설명하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

503

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, 호주, 3084
        • Local Institution

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

호주 환자 액세스 프로그램에 따라 2015년 5월부터 2017년 8월 사이에 니볼루맙으로 치료를 시작한 이전에 치료받은 진행성 NSCLC 환자

설명

포함 기준

  • NSCLC가 있는 성인 남성 또는 여성(18세 이상) 환자
  • 호주 PAP에서 nivolumab으로 치료
  • 2015년 5월부터 2017년 8월까지 Nivolumab 개시
  • 환자 데이터 제공에 동의하는 주치의
  • 현지 제도적 윤리 요건 충족

제외 기준:

  • 사용 가능한 데이터가 충분하지 않음

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
니볼루맙을 복용 중인 환자
다른: 비간섭
비간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 실패까지의 시간(TTF)
기간: 약 27개월
약 27개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 전체 반응(BOR)
기간: 약 27개월
약 27개월
무진행생존율(PFSR)
기간: 약 27개월
약 27개월
전체 생존율(OSR)
기간: 약 27개월
약 27개월
AE의 발생률
기간: 약 27개월
약 27개월
SAE의 발생률
기간: 약 27개월
약 27개월
치료를 중단하는 이유
기간: 약 27개월
다음 중 임의의 것: 진행성 질병, 독성, 환자 희망/선호, 의사 결정, 사망
약 27개월
뇌전이 환자의 발생률
기간: 약 27개월
약 27개월
재치료의 발생률
기간: 약 27개월
약 27개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CA209-8MH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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