Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány olyan ausztráliai résztvevőkről, akiknél nem-kissejtes tüdőrákot kezelnek nivolumabbal

2022. május 25. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab a nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében: Az ausztrál tapasztalatok

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy rögzítse és leírja a Nivolumabbal kezelt, előrehaladott NSCLC-ben szenvedő felnőtt betegek beteg- és betegségjellemzőit, valamint kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

503

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korábban kezelt, előrehaladott NSCLC-s betegek, akik 2015 májusa és 2017 augusztusa között kezdik meg a nivolumab kezelést az Australian Patient Access Program keretében

Leírás

Befogadási kritériumok

  • NSCLC-ben szenvedő felnőtt férfi vagy nő (≥18 éves) betegek
  • Az ausztrál PAP-on nivolumabbal kezelték
  • 2015 májusa és 2017 augusztusa között kezdeményezte a Nivolumabot
  • A kezelő klinikus hajlandó a betegek adatait megadni
  • A helyi intézményi etikai követelmények teljesültek

Kizárási kritériumok:

  • Nem áll rendelkezésre elegendő adat

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nivolumabot szedő betegek
Egyéb: Nem beavatkozó
Nem beavatkozó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (TTF)
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb általános válasz (BOR)
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
Progressziómentes túlélési arány (PFSR)
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
Teljes túlélési arány (OSR)
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
AE-k előfordulása
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
A SAE előfordulása
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
A kezelés abbahagyásának okai
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Az alábbiak bármelyike: progresszív betegség, toxicitás, beteg kívánsága/preferencia, orvosi döntés, halál
Körülbelül 27 hónap
Az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek előfordulása
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap
Az újrakezelés előfordulása
Időkeret: Körülbelül 27 hónap
Körülbelül 27 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-8MH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel