Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie mit Teilnehmern in Australien, die an nichtkleinzelligem Lungenkrebs leiden und mit Nivolumab behandelt werden

25. Mai 2022 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab bei der Behandlung von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs: Die australische Erfahrung

Ziel dieser Studie ist es, die Patienten- und Krankheitsmerkmale sowie die Ergebnisse erwachsener Patienten mit vorbehandeltem fortgeschrittenem NSCLC, die mit Nivolumab behandelt wurden, zu erfassen und zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

503

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australien, 3084
        • Local Institution

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vorbehandelte fortgeschrittene NSCLC-Patienten, die zwischen Mai 2015 und August 2017 im Rahmen des Australian Patient Access Program mit der Behandlung mit Nivolumab beginnen

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene männliche oder weibliche Patienten (≥ 18 Jahre) mit NSCLC
  • Behandelt mit Nivolumab im australischen PAP
  • Beginn der Behandlung mit Nivolumab zwischen Mai 2015 und August 2017
  • Der behandelnde Arzt ist bereit, Patientendaten bereitzustellen
  • Lokale institutionelle Ethikanforderungen erfüllt

Ausschlusskriterien:

  • Es liegen nicht genügend Daten vor

Es könnten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die Nivolumab einnehmen
Sonstiges: Nicht-interventionell
Nicht-interventionell

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit bis zum Therapieversagen (TTF)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beste Gesamtantwort (BOR)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Progressionsfreie Überlebensrate (PFSR)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Gesamtüberlebensrate (OSR)
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Inzidenz von UEs
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Inzidenz von SUE
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Gründe für den Abbruch der Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Einer der folgenden Punkte: fortschreitende Erkrankung, Toxizität, Wünsche/Präferenzen des Patienten, Entscheidung des Arztes, Tod
Ungefähr 27 Monate
Inzidenz von Patienten mit Hirnmetastasen
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate
Häufigkeit einer erneuten Behandlung
Zeitfenster: Ungefähr 27 Monate
Ungefähr 27 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-8MH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Klinische Studien zur Nicht-interventionell

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren