Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účastníků v Austrálii, kteří mají nemalobuněčný karcinom plic, byli léčeni nivolumabem

25. května 2022 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab v léčbě pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic: Australská zkušenost

Tato studie má zachytit a popsat charakteristiky pacienta a onemocnění a výsledky dospělých pacientů s dříve léčeným pokročilým NSCLC, kteří byli léčeni Nivolumabem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

503

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dříve léčení pacienti s pokročilým NSCLC, kteří zahájili léčbu nivolumabem mezi květnem 2015 a srpnem 2017 v rámci australského programu přístupu k pacientům

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí muži nebo ženy (ve věku ≥ 18 let) s NSCLC
  • Léčeno nivolumabem na australském PAP
  • Nivolumab byl zahájen mezi květnem 2015 a srpnem 2017
  • Ošetřující lékař souhlasí s poskytnutím údajů o pacientovi
  • Splněny místní institucionální etické požadavky

Kritéria vyloučení:

  • K dispozici nejsou dostatečné údaje

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti užívající nivolumab
Jiný: Neintervenční
Neintervenční

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do selhání léčby (TTF)
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší celková odezva (BOR)
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Míra přežití bez progrese (PFSR)
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Celková míra přežití (OSR)
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Výskyt AE
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Výskyt SAE
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Důvody pro ukončení léčby
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Cokoli z následujícího: progresivní onemocnění, toxicita, přání/preference pacienta, rozhodnutí lékaře, smrt
Přibližně 27 měsíců
Incidence pacientů s mozkovými metastázami
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců
Výskyt přeléčení
Časové okno: Přibližně 27 měsíců
Přibližně 27 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-8MH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit