Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av deltakere i Australia som har ikke-småcellet lungekreft som behandles med Nivolumab

25. mai 2022 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab i behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft: Den australske erfaringen

Denne studien skal fange opp og beskrive pasient- og sykdomskarakteristika og resultatene til voksne pasienter med tidligere behandlet avansert NSCLC som har blitt behandlet med Nivolumab

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

503

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tidligere behandlede avanserte NSCLC-pasienter som starter behandling med nivolumab mellom mai 2015 og august 2017 under Australian Patient Access Program

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne mannlige eller kvinnelige (≥18 år) pasienter med NSCLC
  • Behandlet med nivolumab på australsk PAP
  • Startet Nivolumab mellom mai 2015 og august 2017
  • Behandlende kliniker godtar å gi pasientdata
  • Lokale institusjonelle etikkkrav tilfredsstilt

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke nok data tilgjengelig

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som tar nivolumab
Annen: Ikke-intervensjonell
Ikke-intervensjonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til behandlingssvikt (TTF)
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste samlede respons (BOR)
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Progresjonsfri overlevelsesrate (PFSR)
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Total overlevelsesrate (OSR)
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Forekomst av AE
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Forekomst av SAE
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Årsaker til å avslutte behandlingen
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Enhver av følgende: progressiv sykdom, toksisitet, pasientønsker/preferanse, legebeslutning, død
Omtrent 27 måneder
Forekomst av pasienter med hjernemetastaser
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder
Forekomst av re-behandling
Tidsramme: Omtrent 27 måneder
Omtrent 27 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

12. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA209-8MH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere