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Uno studio sui partecipanti in Australia con carcinoma polmonare non a piccole cellule in trattamento con nivolumab

25 maggio 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab nel trattamento dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule: l'esperienza australiana

Questo studio ha lo scopo di catturare e descrivere le caratteristiche del paziente e della malattia e gli esiti di pazienti adulti con NSCLC avanzato precedentemente trattato che sono stati trattati con Nivolumab

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

503

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australia, 3084
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con NSCLC avanzato precedentemente trattati che iniziano il trattamento con nivolumab tra maggio 2015 e agosto 2017 nell'ambito dell'Australian Patient Access Program

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Pazienti adulti maschi o femmine (≥18 anni di età) con NSCLC
  • Trattata con nivolumab sul PAP australiano
  • Avviato Nivolumab tra maggio 2015 e agosto 2017
  • Il medico curante accetta di fornire i dati del paziente
  • Soddisfatti i requisiti etici delle istituzioni locali

Criteri di esclusione:

  • Dati disponibili insufficienti

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti che assumono nivolumab
Altro: Non interventistico
Non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo al fallimento del trattamento (TTF)
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFSR)
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Tasso di sopravvivenza globale (OSR)
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Incidenza di SAE
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Ragioni per interrompere il trattamento
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Uno qualsiasi dei seguenti: malattia progressiva, tossicità, desideri/preferenze del paziente, decisione del medico, decesso
Circa 27 mesi
Incidenza di pazienti con metastasi cerebrali
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi
Incidenza del ritrattamento
Lasso di tempo: Circa 27 mesi
Circa 27 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-8MH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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