Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van deelnemers in Australië die niet-kleincellige longkanker hebben die worden behandeld met nivolumab

25 mei 2022 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Nivolumab bij de behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker: de Australische ervaring

Deze studie is bedoeld om de patiënt- en ziektekenmerken en de uitkomsten van volwassen patiënten met eerder behandeld NSCLC in een gevorderd stadium die zijn behandeld met Nivolumab vast te leggen en te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

503

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Heidelburg, Victoria, Australië, 3084
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerder behandelde NSCLC-patiënten in een gevorderd stadium die tussen mei 2015 en augustus 2017 met nivolumab zijn begonnen onder het Australian Patient Access Program

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassen mannelijke of vrouwelijke (≥18 jaar) patiënten met NSCLC
  • Behandeld met nivolumab op de Australische PAP
  • Nivolumab gestart tussen mei 2015 en augustus 2017
  • Behandelend arts stemt ermee in patiëntgegevens te verstrekken
  • Er is voldaan aan de lokale institutionele ethische vereisten

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende gegevens beschikbaar

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die nivolumab gebruiken
Ander: Niet-interventioneel
Niet-interventioneel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot behandelingsfalen (TTF)
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste algehele respons (BOR)
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Progressievrij overlevingspercentage (PFSR)
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Algehele overlevingskans (OSR)
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Incidentie van AE's
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Incidentie van SAE's
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Redenen om de behandeling te staken
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Een van de volgende: voortschrijdende ziekte, toxiciteit, wensen/voorkeuren van de patiënt, beslissing van de arts, overlijden
Ongeveer 27 maanden
Incidentie van patiënten met hersenmetastasen
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden
Incidentie van herbehandeling
Tijdsspanne: Ongeveer 27 maanden
Ongeveer 27 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-8MH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren