Oldpain2go®: 探索的 (プレフィージビリティ) 研究。 (Oldpain2go®)
2020年4月9日 更新者：Alasdair MacSween、Teesside University
研究課題: oldpain2go® 介入が科学的調査に値することを示唆する証拠はありますか?
調査の概要
詳細な説明
目的:
データを収集するには:
- oldpain2go® 介入による、持続的な腰痛を持つ人々への潜在的な効果の大きさを示します。
- oldpain2go®介入の将来の実現可能性調査で使用する可能性があるため、ここで提案されている適格基準、募集方法、および資料を調査します。
以下の人口統計学的特徴、病歴、転帰測定データを比較します。
- Oldpain2go®の適応がある人（Oldpain2go®のスクリーニングセッション）、そうでない人と、
- Oldpain2go® 介入が有効な人、1 回の治療後、無効な人、および
- Oldpain2go® 介入が 1 回または 2 回の治療後に効果を発揮する人と、2 回の治療後に効果が得られない人を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockton-on-Tees
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Norton、Stockton-on-Tees、イギリス、TS20 2PT
- Norton Physiotherapy Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在、持続性の非特異的な腰痛に苦しんでいる
- 18歳以上
- Oldpain2go®治療のための標準的な臨床スクリーニングプロセスの後、Oldpain2go®が治療オプションとして示されている人
除外基準:
- 赤信号、
- 原因となる（または潜在的に原因となる）構造異常、または検出または疑われる病理
- -理学療法治療の選択肢を制限する併存する病理、または状態、
- インフォームドコンセントを与える精神的能力の欠如（またはその存在を疑う理由）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Oldpain2go®
これは、クライアントを悩ませている無意識の自動化プログラム (慢性疼痛) を意識を使って変更する方法でクライアントに対処するという概念です。
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これは、クライアントを悩ませている慢性的な痛みなどの無意識の自動化されたプログラムを、意識を使用して変更する方法でクライアントに対処するという概念です。
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アクティブコンパレータ：定期的な腰痛対策
持続性腰痛に対する通常の受け入れ理学療法。
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国のガイドラインで推奨されている、標準的な腰部の永続的な理学療法管理。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛のための 100mm の痛みの強さの視覚的アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 2 週間の 3 点での変化測定
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自己報告の痛みレベルスケール
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ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 2 週間の 3 点での変化測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 2 週間の 3 点での変化測定
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障害の尺度
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ベースライン、ベースラインから 1 週間、ベースラインから 2 週間の 3 点での変化測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alasdair MacSween, Dr、Teesside University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月16日
一次修了 (実際)
2019年7月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月9日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、慢性の臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
Oldpain2go®の臨床試験
-
Coopervision, Inc.完了
-
Hoffmann-La Roche完了慢性腎性貧血ベルギー, ブラジル, イギリス, セルビア, スペイン, ドイツ, 大韓民国, 七面鳥, リトアニア, イタリア, チェコ, アルゼンチン, オーストラリア, クロアチア, フランス, ギリシャ, イスラエル, マレーシア, メキシコ, パナマ, フィリピン, ポーランド, ロシア連邦, シンガポール, スウェーデン, 台湾, タイ