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Oldpain2go®: uno studio esplorativo (pre-fattibilità). (Oldpain2go®)

9 aprile 2020 aggiornato da: Alasdair MacSween, Teesside University
Domanda di ricerca: ci sono prove che suggeriscono che l'intervento oldpain2go® meriti un'indagine scientifica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Per raccogliere dati per:

    1. dare un'indicazione della potenziale dimensione dell'effetto, di qualsiasi effetto, dall'intervento oldpain2go®, nelle persone con lombalgia persistente.
    2. esplorare i criteri di ammissibilità, i metodi di reclutamento e i materiali qui proposti, per un potenziale utilizzo in un futuro studio di fattibilità, dell'intervento oldpain2go®.

  2. Per confrontare le caratteristiche demografiche, la storia medica e i dati di misurazione dei risultati di:

    1. persone per le quali Oldpain2go® è indicato (alla sessione di screening Oldpain2go®), con coloro per le quali non lo è,
    2. persone per le quali l'intervento Oldpain2go® funziona, dopo un trattamento, con coloro per i quali non funziona, e
    3. persone per le quali l'intervento Oldpain2go® funziona, dopo uno o due trattamenti, con coloro per i quali non funziona dopo due trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Regno Unito, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente soffre di dolore lombare persistente, non specifico
  • Età superiore ai 18 anni
  • Per chi Oldpain2go® è indicato come opzione terapeutica dopo il processo di screening clinico standard per il trattamento Oldpain2go®

Criteri di esclusione:

  • Eventuali bandiere rosse,
  • Qualsiasi anomalia strutturale causale (o potenzialmente causale) o patologia rilevata o sospetta
  • Qualsiasi patologia concomitante o condizione che limiterebbe le opzioni per il trattamento fisioterapico,
  • Mancanza di (o qualsiasi motivo per dubitare della presenza) della capacità mentale di dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Oldpain2go®
Questo è un concetto di trattare con un cliente in un modo che usa la sua mente cosciente per alterare i suoi programmi automatizzati inconsci (dolore cronico) che lo preoccupano.
Altro: Oldpain2go®
Questo è un concetto di trattare con un cliente in un modo che usa la sua mente cosciente per alterare i suoi programmi automatizzati inconsci come il dolore cronico che lo preoccupa.
Comparatore attivo: Gestione di routine della lombalgia
Normale trattamento fisioterapico accettato per la lombalgia persistente.
Altro: Gestione di routine della lombalgia
Gestione fisioterapica persistente lombare standard come raccomandato dalle linee guida nazionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm di intensità del dolore per la lombalgia
Lasso di tempo: Modificare le misure in tre punti, basale, 1 settimana e 2 settimane dal basale
Una scala del livello di dolore auto-riportato
Modificare le misure in tre punti, basale, 1 settimana e 2 settimane dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla disabilità di Roland Morris (RMDQ)
Lasso di tempo: Modificare le misure in tre punti, basale, 1 settimana e 2 settimane dal basale
Una misura della disabilità
Modificare le misure in tre punti, basale, 1 settimana e 2 settimane dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Teesside University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 163/18

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, cronico

Prove cliniche su Oldpain2go®

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