Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oldpain2go®: en sonderende (præ-gennemførlighed) undersøgelse. (Oldpain2go®)

9. april 2020 opdateret af: Alasdair MacSween, Teesside University
Forskningsspørgsmål: Er der noget, der tyder på, at oldpain2go®-interventionen fortjener videnskabelig undersøgelse?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  1. For at indsamle data til:

    1. give en indikation af den potentielle effektstørrelse, af eventuelle effekter, fra oldpain2go® interventionen hos personer med vedvarende lænderygsmerter.
    2. at udforske de berettigelseskriterier, rekrutteringsmetoder og materialer, der foreslås her, til potentiel brug i en fremtidig Feasibility-undersøgelse af oldpain2go®-interventionen.

  2. For at sammenligne demografiske karakteristika, sygehistorie og resultatmålingsdata for:

    1. personer, for hvem Oldpain2go® er indiceret (ved Oldpain2go®-screeningssessionen), med dem, som det ikke er for,
    2. personer, for hvem Oldpain2go®-interventionen virker, efter én behandling, med dem, for hvem den ikke virker, og
    3. personer, for hvem Oldpain2go®-interventionen virker, efter en eller to behandlinger, med dem, for hvem den ikke virker efter to behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Det Forenede Kongerige, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lider i øjeblikket af vedvarende, uspecifikke lændesmerter
  • Alder over 18 år
  • For hvem Oldpain2go® er indiceret som en behandlingsmulighed efter den standard kliniske screeningsproces for Oldpain2go® behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle røde flag,
  • Enhver kausativ (eller potentielt kausativ) strukturel abnormitet eller patologi opdaget eller mistænkt
  • Enhver samtidig patologi eller tilstand, der ville begrænse mulighederne for fysioterapibehandling,
  • Manglende (eller nogen grund til at tvivle på tilstedeværelsen af) mental kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oldpain2go®
Dette er et koncept for at håndtere en klient på en måde, der bruger deres bevidste sind til at ændre deres ubevidste automatiserede programmer (kroniske smerter), der plager dem.
Andet: Oldpain2go®
Dette er et koncept for at håndtere en klient på en måde, der bruger deres bevidste sind til at ændre deres ubevidste automatiserede programmer, såsom kroniske smerter, der plager dem.
Aktiv komparator: Rutinemæssig behandling af lænderygsmerter
Normal accepteret fysioterapibehandling ved vedvarende lænderygsmerter.
Andet: Rutinemæssig behandling af lænderygsmerter
Standard vedholdende fysioterapibehandling i lænden som anbefalet af nationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En 100 mm smerteintensitet Visual Analogue Scale (VAS) til lænderygsmerter
Tidsramme: Skift mål på tre punkter, baseline, 1 uge og 2 uger fra baseline
En selvrapporteret smerteniveauskala
Skift mål på tre punkter, baseline, 1 uge og 2 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Skift mål på tre punkter, baseline, 1 uge og 2 uger fra baseline
Et mål for handicap
Skift mål på tre punkter, baseline, 1 uge og 2 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Teesside University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 163/18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Oldpain2go®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner