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Oldpain2go®: 탐색적(사전 타당성) 연구. (Oldpain2go®)

2020년 4월 9일 업데이트: Alasdair MacSween, Teesside University
연구 질문: oldpain2go® 개입이 과학적 조사를 받을 가치가 있음을 시사하는 증거가 있습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  1. 데이터를 수집하려면:

    1. 지속적인 요통이 있는 사람들에게 oldpain2go® 개입으로 인한 모든 효과의 잠재적 효과 크기를 나타냅니다.
    2. oldpain2go® 개입의 향후 타당성 연구에서 잠재적으로 사용할 수 있도록 여기에서 제안된 적격성 기준, 채용 방법 및 자료를 탐색합니다.

  2. 다음의 인구통계학적 특성, 병력 및 결과 측정 데이터를 비교하려면:

    1. (Oldpain2go® 스크리닝 세션에서) Oldpain2go®가 필요한 사람과 그렇지 않은 사람,
    2. 1회 치료 후 Oldpain2go® 개입이 효과가 있는 사람과 효과가 없는 사람
    3. Oldpain2go® 개입이 한 두 번의 치료 후에 효과가 있는 사람과 두 번의 치료 후에 효과가 없는 사람.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, 영국, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 지속적이고 비특이적인 요통으로 고통받고 있습니다.
  • 18세 이상
  • Oldpain2go® 치료에 대한 표준 임상 선별 과정을 거친 후 치료 옵션으로 Oldpain2go®가 표시된 사람

제외 기준:

  • 위험 신호,
  • 모든 원인이 있는(또는 잠재적으로 원인이 되는) 구조적 이상 또는 병리가 감지되거나 의심되는 경우
  • 동시 병리 또는 물리 치료 옵션을 제한하는 상태,
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 정신적 능력의 부족(또는 존재를 의심할 만한 이유)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 잇달아 일어나는
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Oldpain2go®
이것은 고객을 괴롭히는 무의식적인 자동화 프로그램(만성 통증)을 변경하기 위해 고객의 의식을 사용하는 방식으로 고객을 다루는 개념입니다.
다른: Oldpain2go®
이것은 의식을 사용하여 그들을 괴롭히는 만성 통증과 같은 무의식적인 자동화 프로그램을 변경하는 방식으로 클라이언트를 다루는 개념입니다.
활성 비교기: 일상적인 요통 관리
지속적인 요통에 대해 일반적으로 허용되는 물리 요법 치료.
다른: 일상적인 요통 관리
국가 지침에서 권장하는 표준 요추 지속 물리 치료 관리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통에 대한 100mm 통증 강도 Visual Analogue Scale (VAS)
기간: 기준선에서 기준선, 1주 및 2주, 세 지점에서 측정 변경
자가보고 통증 수준 척도
기준선에서 기준선, 1주 및 2주, 세 지점에서 측정 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)
기간: 기준선에서 기준선, 1주 및 2주, 세 지점에서 측정 변경
장애 척도
기준선에서 기준선, 1주 및 2주, 세 지점에서 측정 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Teesside University

수사관

  • 수석 연구원: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 163/18

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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