Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oldpain2go®: en utforskende (pre-gjennomførbarhet) studie. (Oldpain2go®)

9. april 2020 oppdatert av: Alasdair MacSween, Teesside University
Forskningsspørsmål: Er det noen bevis som tyder på at oldpain2go®-intervensjonen fortjener vitenskapelig undersøkelse?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål:

  1. For å samle inn data til:

    1. gi en indikasjon på potensiell effektstørrelse, av eventuelle effekter, fra oldpain2go®-intervensjonen, hos personer med vedvarende korsryggsmerter.
    2. å utforske kvalifikasjonskriteriene, rekrutteringsmetodene og materialene som foreslås her, for potensiell bruk i en fremtidig mulighetsstudie, av oldpain2go®-intervensjonen.

  2. For å sammenligne demografiske kjennetegn, medisinsk historie og utfallsmåldata for:

    1. personer som Oldpain2go® er indisert for (ved Oldpain2go®-screeningsøkten), med de som det ikke er for,
    2. personer som Oldpain2go®-intervensjonen fungerer for, etter én behandling, med de som den ikke gjør det for, og
    3. personer som Oldpain2go®-intervensjonen fungerer for, etter en eller to behandlinger, med de som den ikke virker for etter to behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Storbritannia, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider for tiden av vedvarende, uspesifikke korsryggsmerter
  • Alder over 18 år
  • For hvem Oldpain2go® er indisert som et behandlingsalternativ etter standard klinisk screeningsprosess for Oldpain2go®-behandlingen

Ekskluderingskriterier:

  • Alle røde flagg,
  • Enhver kausativ (eller potensielt kausativ) strukturell abnormitet eller patologi oppdaget eller mistenkt
  • Enhver samtidig patologi eller tilstand som vil begrense mulighetene for fysioterapibehandling,
  • Mangel på (eller noen grunn til å tvile på tilstedeværelse av) mental kapasitet til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oldpain2go®
Dette er et konsept for å håndtere en klient på en måte som bruker deres bevisste sinn til å endre deres ubevisste automatiserte programmer (kronisk smerte) som plager dem.
Annen: Oldpain2go®
Dette er et konsept for å håndtere en klient på en måte som bruker deres bevisste sinn til å endre deres ubevisste automatiserte programmer som kronisk smerte som plager dem.
Aktiv komparator: Rutinemessig behandling av korsryggsmerter
Normal akseptert fysioterapibehandling ved vedvarende korsryggsmerter.
Annen: Rutinemessig behandling av korsryggsmerter
Standard vedvarende fysioterapibehandling i korsryggen som anbefalt av nasjonale retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En 100 mm smerteintensitet Visual Analogue Scale (VAS) for korsryggsmerter
Tidsramme: Endre mål ved tre punkter, baseline, 1 uke og 2 uker fra baseline
En selvrapportert smertenivåskala
Endre mål ved tre punkter, baseline, 1 uke og 2 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Endre mål ved tre punkter, baseline, 1 uke og 2 uker fra baseline
Et mål på funksjonshemming
Endre mål ved tre punkter, baseline, 1 uke og 2 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Teesside University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 163/18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på Oldpain2go®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere