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Oldpain2go®: eine explorative (Vormachbarkeits-)Studie. (Oldpain2go®)

9. April 2020 aktualisiert von: Alasdair MacSween, Teesside University
Forschungsfrage: Gibt es Hinweise darauf, dass die oldpain2go®-Intervention eine wissenschaftliche Untersuchung verdient?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Um Daten zu sammeln, um:

    1. geben einen Hinweis auf die potenzielle Effektgröße jeglicher Auswirkungen der oldpain2go®-Intervention bei Menschen mit anhaltenden Kreuzschmerzen.
    2. um die hier vorgeschlagenen Eignungskriterien, Rekrutierungsmethoden und Materialien für eine mögliche Verwendung in einer zukünftigen Machbarkeitsstudie der oldpain2go®-Intervention zu untersuchen.

  2. Zum Vergleich demografischer Merkmale, Anamnese und Ergebnismessdaten von:

    1. Personen, für die Oldpain2go® indiziert ist (beim Oldpain2go®-Screening), mit Personen, für die dies nicht der Fall ist,
    2. Menschen, bei denen die Oldpain2go®-Intervention funktioniert, nach einer Behandlung mit denen, bei denen sie nicht funktioniert, und
    3. Personen, bei denen die Oldpain2go®-Intervention nach einer oder zwei Behandlungen wirkt, mit Personen, bei denen sie nach zwei Behandlungen nicht wirkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Vereinigtes Königreich, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leide derzeit unter anhaltenden, unspezifischen Rückenschmerzen
  • Alter über 18 Jahre
  • Für wen Oldpain2go® als Behandlungsoption nach dem standardmäßigen klinischen Screeningverfahren für die Oldpain2go®-Behandlung indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  • Alle roten Fahnen,
  • Alle ursächlichen (oder potenziell ursächlichen) strukturellen Anomalien oder Pathologien, die festgestellt oder vermutet werden
  • Jede gleichzeitige Pathologie oder Erkrankung, die die Möglichkeiten für eine physiotherapeutische Behandlung einschränken würde,
  • Fehlende (oder irgendein Grund zum Zweifel an vorhandener) geistiger Fähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oldpain2go®
Dies ist ein Konzept des Umgangs mit einem Klienten auf eine Weise, die sein Bewusstsein nutzt, um seine unbewussten automatisierten Programme (chronische Schmerzen), die ihn belasten, zu verändern.
Sonstiges: Oldpain2go®
Dies ist ein Konzept des Umgangs mit einem Klienten auf eine Weise, die sein Bewusstsein nutzt, um seine unbewussten automatisierten Programme wie chronische Schmerzen, die ihn belasten, zu verändern.
Aktiver Komparator: Routinemäßige Behandlung von Rückenschmerzen
Normal akzeptierte physiotherapeutische Behandlung bei anhaltenden Rückenschmerzen.
Sonstiges: Routinemäßige Behandlung von Rückenschmerzen
Standardmäßiges physiotherapeutisches Management des unteren Rückens, wie von den nationalen Richtlinien empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eine 100-mm-Schmerzintensitäts-Visuelle Analogskala (VAS) für Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ändern Sie die Maßnahmen an drei Punkten, Ausgangswert, 1 Woche und 2 Wochen nach Ausgangswert
Eine selbstberichtete Schmerzskala
Ändern Sie die Maßnahmen an drei Punkten, Ausgangswert, 1 Woche und 2 Wochen nach Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Zeitfenster: Ändern Sie die Maßnahmen an drei Punkten, Ausgangswert, 1 Woche und 2 Wochen nach Ausgangswert
Ein Maß für Behinderung
Ändern Sie die Maßnahmen an drei Punkten, Ausgangswert, 1 Woche und 2 Wochen nach Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Teesside University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 163/18

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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