Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Oldpain2go®: предварительное исследование (предварительное ТЭО). (Oldpain2go®)

9 апреля 2020 г. обновлено: Alasdair MacSween, Teesside University
Вопрос исследования: есть ли доказательства того, что вмешательство oldpain2go® заслуживает научного исследования?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

  1. Чтобы собрать данные для:

    1. дайте представление о потенциальной величине эффекта, любых эффектах от вмешательства oldpain2go® у людей с постоянной болью в пояснице.
    2. изучить критерии отбора, методы набора и материалы, предложенные здесь, для потенциального использования в будущем технико-экономическом обосновании вмешательства oldpain2go®.

  2. Сравнить демографические характеристики, историю болезни и данные измерения результатов:

    1. людям, которым показан Oldpain2go® (на сеансе скрининга Oldpain2go®), с теми, кому он не показан,
    2. люди, у которых вмешательство Oldpain2go® работает, после одной процедуры, с теми, у кого оно не работает, и
    3. люди, у которых вмешательство Oldpain2go® работает после одной или двух процедур, и те, у кого оно не работает после двух процедур.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время страдает от постоянной, неспецифической боли в пояснице.
  • Возраст старше 18 лет
  • Для которых Oldpain2go® показан в качестве варианта лечения после стандартного процесса клинического скрининга для лечения Oldpain2go®

Критерий исключения:

  • Любые красные флаги,
  • Любая причинная (или потенциально причинная) структурная аномалия или патология, обнаруженная или подозреваемая
  • Любая сопутствующая патология или состояние, которое ограничивает возможности физиотерапевтического лечения,
  • Отсутствие (или любая причина сомневаться в наличии) умственной способности дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Oldpain2go®
Это концепция обращения с клиентом таким образом, чтобы использовать его сознание для изменения его бессознательных автоматизированных программ (хроническая боль), которые его беспокоят.
Другой: Oldpain2go®
Это концепция обращения с клиентом таким образом, чтобы использовать его сознание для изменения его бессознательных автоматизированных программ, таких как хроническая боль, которые его беспокоят.
Активный компаратор: Рутинное лечение боли в пояснице
Нормально принято физиотерапевтическое лечение стойких болей в пояснице.
Другой: Рутинное лечение боли в пояснице
Стандартная постоянная физиотерапия поясничного отдела позвоночника в соответствии с рекомендациями национальных руководств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
100-миллиметровая визуальная аналоговая шкала интенсивности боли (ВАШ) для боли в пояснице
Временное ограничение: Изменение показателей в трех точках, исходный уровень, 1 неделя и 2 недели от исходного уровня
Самостоятельная шкала уровня боли
Изменение показателей в трех точках, исходный уровень, 1 неделя и 2 недели от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Изменение показателей в трех точках, исходный уровень, 1 неделя и 2 недели от исходного уровня
Мера нетрудоспособности
Изменение показателей в трех точках, исходный уровень, 1 неделя и 2 недели от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Teesside University

Следователи

  • Главный следователь: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 163/18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Oldpain2go®

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться