Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oldpain2go®: studium eksploracyjne (wstępne studium wykonalności). (Oldpain2go®)

9 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Alasdair MacSween, Teesside University
Pytanie badawcze: Czy istnieją dowody sugerujące, że interwencja oldpain2go® zasługuje na naukowe zbadanie?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celuje:

  1. Aby zbierać dane do:

    1. podać wskazanie potencjalnej wielkości efektu, wszelkich skutków interwencji oldpain2go® u osób z uporczywym bólem krzyża.
    2. aby zbadać kryteria kwalifikowalności, metody rekrutacji i materiały zaproponowane tutaj, do potencjalnego wykorzystania w przyszłym studium wykonalności interwencji oldpain2go®.

  2. Aby porównać cechy demograficzne, historię medyczną i dane dotyczące wyników:

    1. osoby, dla których Oldpain2go® jest wskazany (na sesji przesiewowej Oldpain2go®), z tymi, dla których nie jest,
    2. osoby, u których interwencja Oldpain2go® po jednym zabiegu działa, z tymi, u których nie działa, oraz
    3. osób, u których interwencja Oldpain2go® działa po jednym, dwóch zabiegach, z tymi, u których nie działa po dwóch zabiegach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Zjednoczone Królestwo, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie cierpi na uporczywy, niespecyficzny ból krzyża
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Dla kogo Oldpain2go® jest wskazany jako opcja leczenia po standardowym klinicznym procesie przesiewowym dla leczenia Oldpain2go®

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie czerwone flagi,
  • Każda przyczynowa (lub potencjalnie sprawcza) nieprawidłowość strukturalna lub wykryta lub podejrzewana patologia
  • Jakakolwiek współistniejąca patologia lub stan, który ograniczałby możliwości leczenia fizjoterapeutycznego,
  • Brak (lub jakikolwiek powód, by wątpić w jej obecność) Zdolność umysłowa do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oldpain2go®
Jest to koncepcja postępowania z klientem w sposób, który wykorzystuje jego świadomy umysł do zmiany nieświadomych, zautomatyzowanych programów (przewlekły ból), które go niepokoją.
Inny: Oldpain2go®
Jest to koncepcja postępowania z klientem w sposób, który wykorzystuje jego świadomy umysł do zmiany jego nieświadomych zautomatyzowanych programów, takich jak przewlekły ból, który ich niepokoi.
Aktywny komparator: Rutynowe leczenie bólu krzyża
Normalnie akceptowana fizjoterapia uporczywego bólu krzyża.
Inny: Rutynowe leczenie bólu krzyża
Standardowe postępowanie w zakresie trwałej fizjoterapii dolnego odcinka kręgosłupa zgodnie z zaleceniami krajowymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) natężenia bólu o średnicy 100 mm dla bólu krzyża
Ramy czasowe: Zmień pomiary w trzech punktach, linii bazowej, 1 tygodniu i 2 tygodniach od linii bazowej
Samodzielna skala poziomu bólu
Zmień pomiary w trzech punktach, linii bazowej, 1 tygodniu i 2 tygodniach od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Zmień pomiary w trzech punktach, linii bazowej, 1 tygodniu i 2 tygodniach od linii bazowej
Miara niepełnosprawności
Zmień pomiary w trzech punktach, linii bazowej, 1 tygodniu i 2 tygodniach od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Teesside University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 163/18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Oldpain2go®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj