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Oldpain2go® : une étude exploratoire (pré-faisabilité). (Oldpain2go®)

9 avril 2020 mis à jour par: Alasdair MacSween, Teesside University
Question de recherche : Existe-t-il des preuves suggérant que l'intervention oldpain2go® mérite une enquête scientifique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs :

  1. Collecter des données pour :

    1. donner une indication de l'ampleur de l'effet potentiel, de tout effet, de l'intervention oldpain2go®, chez les personnes souffrant de lombalgie persistante.
    2. d'explorer les critères d'éligibilité, les méthodes de recrutement et les matériaux proposés ici, pour une utilisation potentielle dans une future étude de faisabilité, de l'intervention oldpain2go®.

  2. Pour comparer les caractéristiques démographiques, les antécédents médicaux et les données de mesure des résultats de :

    1. les personnes pour lesquelles Oldpain2go® est indiqué (lors de la séance de dépistage Oldpain2go®), avec celles pour qui ce n'est pas le cas,
    2. les personnes pour lesquelles l'intervention Oldpain2go® fonctionne, après un traitement, avec celles pour lesquelles elle ne fonctionne pas, et
    3. les personnes pour lesquelles l'intervention Oldpain2go® fonctionne, après un, ou deux, traitements, avec celles pour lesquelles cela ne fonctionne pas après deux traitements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Royaume-Uni, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffre actuellement de douleurs lombaires persistantes et non spécifiques
  • Agé de plus de 18 ans
  • Pour qui Oldpain2go® est indiqué comme option de traitement après le processus de dépistage clinique standard pour le traitement Oldpain2go®

Critère d'exclusion:

  • Tous les drapeaux rouges,
  • Toute anomalie structurelle causale (ou potentiellement causale) ou pathologie détectée ou suspectée
  • Toute pathologie concomitante ou condition qui limiterait les options de traitement de physiothérapie,
  • Absence (ou toute raison de douter de la présence) de la capacité mentale de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Oldpain2go®
Il s'agit d'un concept consistant à traiter avec un client d'une manière qui utilise son esprit conscient pour modifier ses programmes automatisés inconscients (douleur chronique) qui le troublent.
Autre: Oldpain2go®
Il s'agit d'un concept consistant à traiter avec un client d'une manière qui utilise son esprit conscient pour modifier ses programmes automatisés inconscients tels que la douleur chronique qui le troublent.
Comparateur actif: Prise en charge courante de la lombalgie
Traitement de physiothérapie normal accepté pour les lombalgies persistantes.
Autre: Prise en charge courante de la lombalgie
Prise en charge standard de la physiothérapie persistante du bas du dos, telle que recommandée par les directives nationales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une échelle visuelle analogique (EVA) d'intensité de la douleur de 100 mm pour les lombalgies
Délai: Changer les mesures à trois points, ligne de base, 1 semaine et 2 semaines à partir de la ligne de base
Une échelle de niveau de douleur autodéclarée
Changer les mesures à trois points, ligne de base, 1 semaine et 2 semaines à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Changer les mesures à trois points, ligne de base, 1 semaine et 2 semaines à partir de la ligne de base
Une mesure du handicap
Changer les mesures à trois points, ligne de base, 1 semaine et 2 semaines à partir de la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Teesside University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 163/18

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique

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