Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oldpain2go®: een verkennende (pre-haalbaarheids)studie. (Oldpain2go®)

9 april 2020 bijgewerkt door: Alasdair MacSween, Teesside University
Onderzoeksvraag: Zijn er aanwijzingen dat de interventie van oldpain2go® wetenschappelijk onderzoek verdient?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  1. Gegevens verzamelen om:

    1. een indicatie geven van de mogelijke effectgrootte, van eventuele effecten, van de oldpain2go®-interventie bij mensen met aanhoudende lage-rugpijn.
    2. om de geschiktheidscriteria, wervingsmethoden en materialen die hier worden voorgesteld, voor mogelijk gebruik in een toekomstige haalbaarheidsstudie, van de oldpain2go®-interventie te onderzoeken.

  2. Om demografische kenmerken, medische geschiedenis en uitkomstmaatgegevens te vergelijken van:

    1. mensen voor wie Oldpain2go® geïndiceerd is (bij de screeningsessie Oldpain2go®), met degenen voor wie het niet is geïndiceerd,
    2. mensen voor wie de Oldpain2go® interventie werkt, na één behandeling, met degenen voor wie het niet werkt, en
    3. mensen bij wie de Oldpain2go® interventie werkt, na één of twee behandelingen, bij degenen bij wie het na twee behandelingen niet werkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdt momenteel aan aanhoudende, niet-specifieke lage rugpijn
  • Ouder dan 18 jaar
  • Voor wie Oldpain2go® geïndiceerd is als behandelingsoptie na de standaard klinische screening voor de Oldpain2go® behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele rode vlaggen,
  • Elke oorzakelijke (of potentieel oorzakelijke) structurele afwijking of pathologie die wordt gedetecteerd of vermoed
  • Elke gelijktijdige pathologie of aandoening die de opties voor fysiotherapeutische behandeling zou beperken,
  • Gebrek aan (of enige reden om te twijfelen aan de aanwezigheid van) mentale capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oldpain2go®
Dit is een concept van omgaan met een cliënt op een manier die hun bewuste geest gebruikt om hun onbewuste geautomatiseerde programma's (chronische pijn) die hen dwars zitten te veranderen.
Ander: Oldpain2go®
Dit is een concept om met een cliënt om te gaan op een manier die hun bewuste geest gebruikt om hun onbewuste geautomatiseerde programma's, zoals chronische pijn, te veranderen waar ze last van hebben.
Actieve vergelijker: Routinematige behandeling van lage rugpijn
Normaal geaccepteerde fysiotherapeutische behandeling bij aanhoudende lage rugpijn.
Ander: Routinematige behandeling van lage rugpijn
Standaard aanhoudende fysiotherapie voor de lage rug, zoals aanbevolen door nationale richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een 100 mm pijnintensiteit Visual Analogue Scale (VAS) voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Wijzig maatregelen op drie punten, baseline, 1 week en 2 weken vanaf baseline
Een zelfgerapporteerde pijnschaal
Wijzig maatregelen op drie punten, baseline, 1 week en 2 weken vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tijdsspanne: Wijzig maatregelen op drie punten, baseline, 1 week en 2 weken vanaf baseline
Een maatstaf voor invaliditeit
Wijzig maatregelen op drie punten, baseline, 1 week en 2 weken vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teesside University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 163/18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oldpain2go®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren