Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldpain2go®: feltáró (előzetes megvalósíthatósági) tanulmány. (Oldpain2go®)

2020. április 9. frissítette: Alasdair MacSween, Teesside University
Kutatási kérdés: Van-e bizonyíték arra, hogy az oldpain2go® beavatkozás tudományos vizsgálatot érdemel?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célok:

  1. Adatgyűjtéshez:

    1. jelzést ad az oldpain2go® beavatkozás lehetséges hatásának mértékéről, bármilyen hatásról, tartós derékfájásban szenvedőknél.
    2. az oldpain2go® beavatkozás alkalmassági kritériumainak, toborzási módszereinek és itt javasolt anyagoknak a feltárása, amelyek potenciálisan felhasználhatók egy jövőbeli megvalósíthatósági tanulmányban.

  2. A demográfiai jellemzők, a kórtörténet és a kimenetel mérési adatainak összehasonlítása:

    1. akiknek az Oldpain2go® javallott (az Oldpain2go® szűrővizsgálaton), azokkal, akiknek nem,
    2. akiknél az Oldpain2go® beavatkozás működik, egy kezelés után, akiknél nem, és
    3. akiknél az Oldpain2go® beavatkozás bevált, egy vagy két kezelés után, akiknél nem működik két kezelés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Egyesült Királyság, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg tartós, nem specifikus derékfájástól szenved
  • 18 év felettiek
  • Kinek javasolt az Oldpain2go® kezelési lehetőségként az Oldpain2go® kezelés szokásos klinikai szűrési folyamata után

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen vörös zászló,
  • Bármilyen észlelt vagy gyanított kiváltó (vagy potenciálisan okozó) szerkezeti rendellenesség vagy patológia
  • Bármilyen egyidejű patológia vagy állapot, amely korlátozza a fizioterápiás kezelés lehetőségeit,
  • A tájékozott beleegyezés megadásához szükséges mentális képesség hiánya (vagy a meglétének kétségbe vonásának oka).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oldpain2go®
Ez egy olyan koncepció, amely szerint az ügyféllel úgy kell bánni, hogy tudatos elméjét használja fel a tudattalan automatizált programjainak megváltoztatására (krónikus fájdalom), amelyek zavarják őket.
Egyéb: Oldpain2go®
Ez egy olyan koncepció, amely szerint a kliensekkel úgy kell bánni, hogy tudatos elméjét használják fel a tudattalan automatizált programjainak megváltoztatására, mint például a krónikus fájdalmak, amelyek zavarják őket.
Aktív összehasonlító: Rutinszerű derékfájás kezelése
Normál elfogadott fizioterápiás kezelés tartós derékfájás esetén.
Egyéb: Rutinszerű derékfájás kezelése
Normál deréktáji tartós fizioterápiás kezelés a nemzeti irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
100 mm-es fájdalomintenzitású vizuális analóg skála (VAS) derékfájásra
Időkeret: Változtassa meg az intézkedéseket három ponton, az alapvonalon, 1 héttel és 2 héttel az alapvonalhoz képest
Ön által bejelentett fájdalomszint skála
Változtassa meg az intézkedéseket három ponton, az alapvonalon, 1 héttel és 2 héttel az alapvonalhoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: Változtassa meg az intézkedéseket három ponton, az alapvonalon, 1 héttel és 2 héttel az alapvonalhoz képest
A fogyatékosság mértéke
Változtassa meg az intézkedéseket három ponton, az alapvonalon, 1 héttel és 2 héttel az alapvonalhoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Teesside University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 163/18

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus

Klinikai vizsgálatok a Oldpain2go®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel