Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oldpain2go®: Průzkumná (předběžná) studie. (Oldpain2go®)

9. dubna 2020 aktualizováno: Alasdair MacSween, Teesside University
Výzkumná otázka: Existuje nějaký důkaz, který by naznačoval, že si zásah oldpain2go® zaslouží vědecké zkoumání?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle:

  1. Chcete-li shromažďovat údaje:

    1. uveďte údaj o velikosti potenciálního účinku, jakýchkoli účinků intervence oldpain2go® u lidí s přetrvávající bolestí dolní části zad.
    2. prozkoumat zde navržená kritéria způsobilosti, metody náboru a materiály pro potenciální použití v budoucí studii proveditelnosti intervence oldpain2go®.

  2. Porovnat demografické charakteristiky, anamnézu a výsledky měření:

    1. lidé, pro které je Oldpain2go® indikován (na screeningu Oldpain2go®), s těmi, pro které není,
    2. lidé, u kterých intervence Oldpain2go® funguje, po jednom ošetření, s těmi, u kterých nefunguje, a
    3. lidé, u kterých intervence Oldpain2go® funguje po jednom nebo dvou ošetřeních, s těmi, u kterých nefunguje po dvou ošetřeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Spojené království, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době trpí trvalými, nespecifickými bolestmi v kříži
  • Ve věku nad 18 let
  • Pro koho je Oldpain2go® indikován jako možnost léčby po standardním klinickém screeningovém procesu pro léčbu Oldpain2go®

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli červené vlajky,
  • Jakákoli kauzativní (nebo potenciálně kauzativní) strukturální abnormalita nebo patologie zjištěná nebo suspektní
  • Jakákoli souběžná patologie nebo stav, který by omezoval možnosti fyzioterapeutické léčby,
  • Nedostatek (nebo jakýkoli důvod pochybovat o přítomnosti) mentální schopnosti dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Oldpain2go®
Jedná se o koncept jednání s klientem způsobem, který využívá jeho vědomou mysl ke změně jejich nevědomých automatizovaných programů (chronická bolest), které je trápí.
Jiný: Oldpain2go®
Jedná se o koncept jednání s klientem způsobem, který využívá jeho vědomou mysl ke změně jejich nevědomých automatizovaných programů, jako je chronická bolest, která je trápí.
Aktivní komparátor: Rutinní léčba bolesti dolní části zad
Běžně akceptovaná fyzioterapeutická léčba přetrvávající bolesti v kříži.
Jiný: Rutinní léčba bolesti dolní části zad
Standardní léčba perzistentní fyzioterapie dolní části zad podle doporučení národních doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
100mm vizuální analogová stupnice intenzity bolesti (VAS) pro bolest v kříži
Časové okno: Změňte měření ve třech bodech, výchozí stav, 1 týden a 2 týdny od výchozího stavu
Vlastní stupnice úrovně bolesti
Změňte měření ve třech bodech, výchozí stav, 1 týden a 2 týdny od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Změňte měření ve třech bodech, výchozí stav, 1 týden a 2 týdny od výchozího stavu
Míra postižení
Změňte měření ve třech bodech, výchozí stav, 1 týden a 2 týdny od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Teesside University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 163/18

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Oldpain2go®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit