Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oldpain2go®: en utforskande (för-genomförbarhet) studie. (Oldpain2go®)

9 april 2020 uppdaterad av: Alasdair MacSween, Teesside University
Forskningsfråga: Finns det några bevis som tyder på att oldpain2go®-interventionen förtjänar vetenskaplig undersökning?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål:

  1. För att samla in data till:

    1. ge en indikation på den potentiella effektstorleken, av eventuella effekter, från oldpain2go®-interventionen, hos personer med ihållande ländryggssmärta.
    2. att utforska behörighetskriterierna, rekryteringsmetoderna och det material som föreslås här, för potentiell användning i en framtida genomförbarhetsstudie, av oldpain2go®-interventionen.

  2. För att jämföra demografiska egenskaper, medicinsk historia och resultatmåttdata för:

    1. personer för vilka Oldpain2go® är indicerat (vid Oldpain2go®-screeningssessionen), med dem för vilka det inte är det,
    2. personer för vilka Oldpain2go®-interventionen fungerar, efter en behandling, med dem för vilka den inte fungerar, och
    3. personer för vilka Oldpain2go®-interventionen fungerar, efter en eller två behandlingar, med dem för vilka den inte fungerar efter två behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Storbritannien, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider för närvarande av ihållande, ospecifik smärta i ländryggen
  • Ålder över 18 år
  • För vem Oldpain2go® är indicerat som ett behandlingsalternativ efter den vanliga kliniska screeningprocessen för Oldpain2go®-behandlingen

Exklusions kriterier:

  • Alla röda flaggor,
  • Varje orsakande (eller potentiellt orsakande) strukturell abnormitet eller patologi som upptäcks eller misstänks
  • Varje samtidig patologi eller tillstånd som skulle begränsa alternativen för sjukgymnastik,
  • Brist på (eller någon anledning att tvivla på närvaron av) mental kapacitet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oldpain2go®
Detta är ett koncept för att hantera en klient på ett sätt som använder deras medvetna sinne för att ändra deras omedvetna automatiserade program (kronisk smärta) som stör dem.
Övrig: Oldpain2go®
Detta är ett koncept för att hantera en klient på ett sätt som använder deras medvetna sinne för att ändra deras omedvetna automatiserade program, såsom kronisk smärta som besvärar dem.
Aktiv komparator: Rutinbehandling av ländryggssmärta
Normal accepterad sjukgymnastikbehandling vid ihållande ländryggssmärta.
Övrig: Rutinbehandling av ländryggssmärta
Standard ihållande sjukgymnastik i ländryggen enligt nationella riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
En 100 mm smärtintensitet Visual Analogue Scale (VAS) för smärta i ländryggen
Tidsram: Ändra mått vid tre punkter, baseline, 1 vecka och 2 veckor från baseline
En självrapporterad smärtnivåskala
Ändra mått vid tre punkter, baseline, 1 vecka och 2 veckor från baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: Ändra mått vid tre punkter, baseline, 1 vecka och 2 veckor från baseline
Ett mått på funktionshinder
Ändra mått vid tre punkter, baseline, 1 vecka och 2 veckor från baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teesside University

Utredare

  • Huvudutredare: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 163/18

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, kronisk

Kliniska prövningar på Oldpain2go®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera