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Oldpain2go®: un estudio exploratorio (prefactibilidad). (Oldpain2go®)

9 de abril de 2020 actualizado por: Alasdair MacSween, Teesside University
Pregunta de investigación: ¿Existe alguna evidencia que sugiera que la intervención oldpain2go® merece una investigación científica?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Recabar datos para:

    1. dar una indicación del tamaño del efecto potencial, de cualquier efecto, de la intervención oldpain2go®, en personas con dolor lumbar persistente.
    2. para explorar los criterios de elegibilidad, los métodos de reclutamiento y los materiales propuestos aquí, para su uso potencial en un futuro estudio de factibilidad, de la intervención oldpain2go®.

  2. Para comparar características demográficas, historial médico y datos de medidas de resultado de:

    1. personas para las que está indicado Oldpain2go® (en la sesión de cribado de Oldpain2go®), con aquellas para las que no lo está,
    2. personas para las que la intervención Oldpain2go® funciona, después de un tratamiento, con aquellas para las que no funciona, y
    3. personas para las que la intervención Oldpain2go® funciona, después de uno o dos tratamientos, con aquellas para las que no funciona después de dos tratamientos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente sufre de dolor lumbar persistente e inespecífico.
  • mayores de 18 años
  • Para quienes Oldpain2go® está indicado como una opción de tratamiento después del proceso de evaluación clínica estándar para el tratamiento con Oldpain2go®

Criterio de exclusión:

  • Cualquier bandera roja,
  • Cualquier anormalidad estructural causal (o potencialmente causal) o patología detectada o sospechosa
  • Cualquier patología o condición concurrente que limitaría las opciones para el tratamiento de Fisioterapia,
  • Falta de (o alguna razón para dudar de la presencia de) Capacidad Mental para dar Consentimiento Informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oldpain2go®
Este es un concepto de tratar con un cliente de una manera que utiliza su mente consciente para alterar sus programas automatizados inconscientes (dolor crónico) que los están preocupando.
Otro: Oldpain2go®
Este es un concepto de tratar con un cliente de una manera que utiliza su mente consciente para alterar sus programas automatizados inconscientes, como el dolor crónico que les preocupa.
Comparador activo: Manejo rutinario del dolor lumbar
Tratamiento de fisioterapia habitual aceptado para la lumbalgia persistente.
Otro: Manejo rutinario del dolor lumbar
Manejo estándar de fisioterapia persistente de la espalda baja según lo recomendado por las pautas nacionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala analógica visual (VAS) de intensidad del dolor de 100 mm para el dolor lumbar
Periodo de tiempo: Cambie las medidas en tres puntos, línea de base, 1 semana y 2 semanas desde la línea de base
Una escala de nivel de dolor autoinformada
Cambie las medidas en tres puntos, línea de base, 1 semana y 2 semanas desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Cambie las medidas en tres puntos, línea de base, 1 semana y 2 semanas desde la línea de base
Una medida de discapacidad
Cambie las medidas en tres puntos, línea de base, 1 semana y 2 semanas desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Teesside University

Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 163/18

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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