Oldpain2go®：一项探索性（预可行性）研究。 (Oldpain2go®)
2020年4月9日 更新者：Alasdair MacSween、Teesside University
研究问题：是否有任何证据表明 oldpain2go® 干预值得进行科学研究？
研究概览
详细说明
目标：
收集数据以：
- 指出 oldpain2go® 干预对持续性腰痛患者的潜在影响大小和任何影响。
- 探讨此处提出的资格标准、招募方法和材料，以便在未来的可行性研究中使用 oldpain2go® 干预措施。
比较人口统计学特征、病史和结果测量数据：
- 适用于 Oldpain2go® 的人（在 Oldpain2go® 筛选会议上），以及不适用于 Oldpain2go® 的人，
- Oldpain2go® 干预在一次治疗后对哪些人有效，哪些人无效，以及
- 在一次或两次治疗后 Oldpain2go® 干预有效的人，以及在两次治疗后无效的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Stockton-on-Tees
-
Norton、Stockton-on-Tees、英国、TS20 2PT
- Norton Physiotherapy Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前患有持续性、非特异性的腰痛
- 18岁以上
- 在 Oldpain2go® 治疗的标准临床筛选过程之后，Oldpain2go® 被指定为治疗选择的对象
排除标准：
- 任何红旗，
- 检测到或怀疑的任何致病（或潜在致病）结构异常或病理
- 任何会限制物理治疗选择的并发病理或病症，
- 缺乏（或任何理由怀疑存在）给予知情同意的心智能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Oldpain2go®
这是一种与客户打交道的概念，即利用他们的有意识思维来改变困扰他们的无意识自动化程序（慢性疼痛）。
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这是一种与客户打交道的概念，即使用他们的有意识思维来改变他们无意识的自动化程序，例如困扰他们的慢性疼痛。
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有源比较器：常规腰痛管理
正常接受的物理疗法治疗持续性腰痛。
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国家指南推荐的标准腰背部持续物理治疗管理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于腰痛的 100 毫米疼痛强度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：在基线、基线 1 周和 2 周这三个点改变测量值
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自我报告的疼痛等级量表
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在基线、基线 1 周和 2 周这三个点改变测量值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：在基线、基线 1 周和 2 周这三个点改变测量值
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残疾的衡量标准
|
在基线、基线 1 周和 2 周这三个点改变测量值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alasdair MacSween, Dr、Teesside University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月16日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月9日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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Oldpain2go®的临床试验
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Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...未知
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CooperVision, Inc.完全的