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Oldpain2go®: um estudo exploratório (pré-viabilidade). (Oldpain2go®)

9 de abril de 2020 atualizado por: Alasdair MacSween, Teesside University
Questão de pesquisa: Existe alguma evidência que sugira que a intervenção oldpain2go® mereça investigação científica?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Mira:

  1. Para coletar dados para:

    1. dar uma indicação do tamanho do efeito potencial, de quaisquer efeitos, da intervenção oldpain2go®, em pessoas com dor lombar persistente.
    2. explorar os critérios de elegibilidade, métodos de recrutamento e materiais aqui propostos, para uso potencial em um futuro estudo de viabilidade, da intervenção oldpain2go®.

  2. Para comparar características demográficas, histórico médico e dados de medição de resultados de:

    1. pessoas para as quais o Oldpain2go® é indicado (na sessão de triagem do Oldpain2go®), com aquelas para as quais não é,
    2. pessoas para as quais a intervenção Oldpain2go® funciona, após um tratamento, com aquelas para as quais não funciona, e
    3. pessoas para quem a intervenção Oldpain2go® funciona, após um ou dois tratamentos, com aquelas para quem não funciona após dois tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Stockton-on-Tees
      • Norton, Stockton-on-Tees, Reino Unido, TS20 2PT
        • Norton Physiotherapy Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente sofrendo de dor lombar persistente e inespecífica
  • Maiores de 18 anos
  • Para quem Oldpain2go® é indicado como uma opção de tratamento após o processo de triagem clínica padrão para o tratamento Oldpain2go®

Critério de exclusão:

  • Quaisquer bandeiras vermelhas,
  • Qualquer anormalidade estrutural causadora (ou potencialmente causadora), ou patologia detectada ou suspeita
  • Qualquer patologia concomitante ou condição que limite as opções de tratamento de Fisioterapia,
  • Falta de (ou qualquer razão para duvidar da presença de) capacidade mental para dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Oldpain2go®
Este é um conceito de lidar com um cliente de uma forma que usa sua mente consciente para alterar seus programas automatizados inconscientes (dor crônica) que os estão incomodando.
Outro: Oldpain2go®
Este é um conceito de lidar com um cliente de uma forma que usa sua mente consciente para alterar seus programas automatizados inconscientes, como a dor crônica que os está incomodando.
Comparador Ativo: Tratamento rotineiro da dor lombar
Tratamento fisioterapêutico normal aceito para dor lombar persistente.
Outro: Tratamento rotineiro da dor lombar
Manejo de fisioterapia persistente lombar padrão, conforme recomendado pelas diretrizes nacionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uma escala analógica visual (VAS) de intensidade de dor de 100 mm para dor lombar
Prazo: Mude as medidas em três pontos, linha de base, 1 semana e 2 semanas a partir da linha de base
Uma escala de nível de dor autorreferida
Mude as medidas em três pontos, linha de base, 1 semana e 2 semanas a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: Mude as medidas em três pontos, linha de base, 1 semana e 2 semanas a partir da linha de base
Uma medida de incapacidade
Mude as medidas em três pontos, linha de base, 1 semana e 2 semanas a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teesside University

Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 163/18

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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