- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03804567
Oldpain2go®: Tutkiva (toteutettavuutta edeltävä) tutkimus. (Oldpain2go®)
torstai 9. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Alasdair MacSween, Teesside University
Tutkimuskysymys: Onko todisteita siitä, että oldpain2go®-interventio ansaitsee tieteellisen tutkimuksen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
Tietojen kerääminen:
- antaa viitteitä oldpain2go®-toimenpiteen mahdollisen vaikutuksen koosta ja kaikista vaikutuksista ihmisillä, joilla on jatkuva alaselkäkipu.
- tutkia tässä ehdotettuja kelpoisuuskriteerejä, rekrytointimenetelmiä ja materiaaleja, joita voidaan käyttää tulevassa toteutettavuustutkimuksessa, oldpain2go®-toimenpiteestä.
Vertaaksesi demografisia ominaisuuksia, sairaushistoriaa ja tulosmittaustietoja:
- henkilöt, joille Oldpain2go® on indikoitu (Oldpain2go® seulontaistunnossa), niiden kanssa, joille se ei ole
- ihmiset, joille Oldpain2go®-interventio toimii yhden hoidon jälkeen, joiden kanssa se ei toimi, ja
- ihmiset, joille Oldpain2go®-interventio toimii yhden tai kahden hoidon jälkeen, joilla se ei toimi kahden hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Stockton-on-Tees
-
Norton, Stockton-on-Tees, Yhdistynyt kuningaskunta, TS20 2PT
- Norton Physiotherapy Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi tällä hetkellä jatkuvasta, epäspesifisestä alaselkäkivusta
- Ikää yli 18 vuotta
- Kenelle Oldpain2go® on tarkoitettu hoitovaihtoehtona Oldpain2go®-hoidon tavanomaisen kliinisen seulontaprosessin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki punaiset liput,
- Mikä tahansa havaittu tai epäilty aiheuttava (tai mahdollisesti aiheuttava) rakenteellinen poikkeavuus tai patologia
- Mikä tahansa samanaikainen patologia tai tila, joka rajoittaisi fysioterapiahoitoja,
- Henkisen kyvyn puute (tai syy epäillä sen olemassaoloa) tietoisen suostumuksen antamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oldpain2go®
Tämä on käsite asiakkaan kanssa toimimisesta tavalla, joka käyttää hänen tietoista mieltään muuttamaan hänen tiedostamattomia automatisoituja ohjelmiaan (krooninen kipu), jotka häiritsevät häntä.
|
Tämä on käsite asiakkaan kanssa toimimisesta tavalla, joka käyttää hänen tietoista mieltään muuttamaan hänen tiedostamattomia automatisoituja ohjelmiaan, kuten kroonista kipua, joka huolestuttaa häntä.
|
|
Active Comparator: Rutiininomainen alaselkäkipujen hoito
Normaali hyväksytty fysioterapiahoito jatkuviin alaselän kipuihin.
|
Normaali alaselän jatkuva fysioterapiahoito kansallisten ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
100 mm:n kivun intensiteetin visuaalinen analoginen asteikko (VAS) alaselän kipuun
Aikaikkuna: Muuta mittauksia kolmessa kohdassa, lähtötilanteessa, 1 viikon ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Itse ilmoittama kiputasoasteikko
|
Muuta mittauksia kolmessa kohdassa, lähtötilanteessa, 1 viikon ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: Muuta mittauksia kolmessa kohdassa, lähtötilanteessa, 1 viikon ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Vammaisuuden mitta
|
Muuta mittauksia kolmessa kohdassa, lähtötilanteessa, 1 viikon ja 2 viikon kuluttua lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alasdair MacSween, Dr, Teesside University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 163/18
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Oldpain2go®
-
Teesside UniversityNewcastle University; Norton PhysiotherapyLopetettuAlaselän kipuYhdistynyt kuningaskunta
-
Galderma R&DValmisAtooppinen ihottumaFilippiinit, Kiina
-
Dong-A ST Co., Ltd.ValmisFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalValmis
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...TuntematonFunktionaalinen dyspepsiaKorean tasavalta
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGValmisParodontaalin tulehdus | Kruunun pidennysKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen (COPD)Argentiina
-
GuerbetValmisPrimaarinen aivokasvainKolumbia, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Meksiko
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisPertussis | Kurkkumätä | PolioYhdysvallat