ネオアジュバント療法に対する反応をモニターするための断層光学式乳房画像 (DBT-TOBI) のパイロット研究

包含基準:

• 女性
• -参加者は、マサチューセッツ総合病院（MGH）乳癌センターでネオアジュバント化学療法を受けます。
• 参加者は、乳房MRI、マンモグラフィー、または超音波で最長直径が10 mm以上であると正確に測定できる少なくとも1つの病変として定義される、測定可能な疾患を持っている必要があります。 測定可能な疾患の評価については、セクション 11 を参照してください。
• -患者は、人道的上皮成長因子受容体（HER2）陽性（ホルモン受容体（HR）の状態に関係なく）または病理学的に確認されたトリプルネガティブ（TN）疾患を持っている必要があります。 HER2陽性はASCO-CAPガイドラインに従って定義され、患者はHER2指向の治療を受けます。 TNはエストロゲン受容体と定義されています
• 18 歳以上。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲

除外基準:

• 乳房に開放創のある患者。
• -最初の計画された光学イメージングスキャンの10日以内に乳房手術または乳房生検を受けた患者。
• 豊胸手術を受けた患者。
• 原発病変が光学画像システムの視野外にある患者。
• -同側性疾患（浸潤性乳癌、上皮内乳管癌（DCIS）、および良性病変を含む）または乳房手術の病歴。
• 妊娠中または妊娠を希望している患者。
• -研究者の意見では、研究への参加または研究を完了することができないことから被験者にリスクをもたらす可能性のある医学的または精神医学的状態。

• オプションの MRI 研究への参加に同意した患者には、次の追加の除外基準も適用されます。

  • 神経刺激装置;
  • ペースメーカー;
  • 埋め込まれた金属材料またはデバイス (視野内の金属インプラントまたは大きなタトゥー);
  • 重度の閉所恐怖症;
  • MRIスキャナーの能力を超える物理的特性（重量および/またはサイズ）;
  • -ガドリニウム、ベルセタミド、またはガドリニウムベースの造影剤の不活性成分に対する既知のアレルギーまたは過敏反応;
  • 重度の腎不全、例えば推定糸球体濾過率が 30 mL/min 未満。