PCOS 患者におけるビタミン D 補給 (PCOvit-D)
2022年4月30日 更新者:Ayman S Dawood, MD、Tanta University
多嚢胞性卵巣症候群患者の生殖転帰に影響を与えるビタミン D 補給の用量?
多嚢胞性卵巣症候群患者へのビタミンD補給とクエン酸クロミフェンの併用が有益かどうかを評価すること
調査の概要
詳細な説明
本研究は、2019 年 4 月から 2022 年 3 月までの期間にタンタ大学の病院で実施された二重盲検無作為対照試験です。
患者と方法: 112 人の患者が募集され、無作為に 2 つのグループに割り当てられました。ビタミンD補給のある研究グループとビタミンD補給なしの対照群.
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Algharbia
-
Tanta、Algharbia、エジプト、31111
- Ayman Shehata Dawood
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- PCOS
- 不妊
- ビタミンD欠乏症
除外基準:
- 20歳未満35歳以上
- 非 PCOS 患者
- 肥満患者
- 以前の卵巣手術
- 1 つの卵巣の以前の卵巣摘出術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:ビタミンD群
これらの患者は、8週間毎日6000IUを受け取り、その後妊娠または研究終了まで2000IUを維持します
|
8週間毎日6000iuを受け取る
|
PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ群
これらのグループは、同じ期間の研究グループでプラセボを受け取ります
|
同時期のプラセボ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
排卵率
時間枠:3ヶ月
|
得られた成熟卵胞の数
|
3ヶ月
|
妊娠率
時間枠:3ヶ月
|
妊娠した患者数
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年3月30日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月1日
最初の投稿 (実際)
2019年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月30日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PCOSの臨床試験
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AdventHealth Translational Research Institute積極的、募集していない
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Northwestern University終了しました
ビタミンDの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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GlaxoSmithKline完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)まだ募集していません
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy募集
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University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van... と他の協力者完了
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.まだ募集していません