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PCOS 환자의 비타민 D 보충 (PCOvit-D)

2022년 4월 30일 업데이트: Ayman S Dawood, MD, Tanta University

비타민 D 보충 용량이 다낭성 난소 증후군 환자의 생식 결과에 영향을 미칩니까?

다낭성 난소 증후군 환자에게 클로미펜 구연산염과 함께 비타민 D 보충이 유익한지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2019년 4월부터 2022년 3월까지 탄타대학교 병원에서 이중 맹검 무작위 대조 연구로 진행되었습니다. 환자 및 방법: 112명의 환자를 모집하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 비타민 D 보충이 있는 연구 그룹과 비타민 D 보충이 없는 대조군.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Algharbia
      • Tanta, Algharbia, 이집트, 31111
        • Ayman Shehata Dawood

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • PCOS
  • 불임
  • 비타민 D 결핍

제외 기준:

  • 20세 미만 35세 이상
  • 비 PCOS 환자
  • 비만 환자
  • 이전 난소 수술
  • 한 난소의 이전 난소 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비타민 D 그룹
이 환자들은 8주 동안 매일 6000IU를 받은 다음 임신 또는 연구가 끝날 때까지 2000IU를 유지합니다.
의약품: 비타민 D
8주간 매일 6000iu 섭취
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
이 그룹은 동일한 연구 그룹 기간 동안 위약을 투여받게 됩니다.
의약품: 위약 경구 정제
같은 기간 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란율
기간: 3 개월
얻은 성숙한 난포의 수
3 개월
임신율
기간: 3 개월
임신한 환자의 수
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PCOvit-D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관이 결과를 공유합니다.

IPD 공유 기간

3 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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