静脈穿刺中のバジー気晴らし
静脈穿刺を受けた子供の疼痛管理のためのバジーとハンドヘルドのコンピューター気晴らしを比較するランダム化比較試験。
静脈穿刺は、子供に行われる最も一般的な医原性の痛みとストレスの多い処置の 1 つです。 この経験に関連する苦痛を軽減することを目的とした介入は、広く強く推奨されています。 痛みと不安の管理はさらに重要です。なぜなら、処置の痛みに対する子供の記憶を修正し、その後のヘルスケアの痛みを伴う介入を受け入れる可能性があるからです。 気晴らしは、静脈穿刺に関連する痛みや苦痛を軽減するための最も研究されている心理的手法であり、子供や青年におけるその有効性を裏付ける強力な証拠があります。
近年、いくつかの研究で、Buzzy® (MMJ Labs、米国ジョージア州アトランタ) という名前の特定のツールが、子供の痛みや苦痛を和らげる効果があることが示されました。 Buzzy は気晴らしと物理的な鎮痛 (振動と冷気) を兼ね備えており、子供の静脈穿刺、静脈カニューレ挿入、痛みを伴う注射の際に積極的にテストされました。 その有効性は十分に確立されていますが、公開された試験のほとんどは Buzzy を他の介入と比較していません。
ハンドヘルド コンピューターは再利用可能なツールであり、技術ベースのアクティブな気晴らしを提供します。 静脈穿刺などの痛みを伴う処置中に使用されたことを裏付ける証拠があり、最近発表された研究では、ハンドヘルドコンピューターの気晴らしは、子供の看護師主導の受動的な気晴らし技術と同じくらい効果的であることが示されました.
この研究の目的は、静脈穿刺中の痛みの緩和における Buzzy とハンドヘルド コンピューターの有効性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 静脈穿刺が必要な4歳から12歳までの子供
除外基準:
- Buzzy 適用部位の皮膚の損傷、むき出しまたは破損の存在;
- -登録前8時間以内の局所、経腸または非経口鎮痛薬の使用;
- 認知障害の存在または口頭で痛みを報告できない;
- てんかんを含む慢性疾患、または寒冷過敏症に関連する疾患（すなわち、鎌状赤血球貧血、レイノー病）の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Buzzy® デバイス
Buzzy® デバイスは、選択した静脈穿刺部位のすぐ上に適用されます。デバイスの下にアイスパックが取り付けられています。デバイスの電源が入り、15 秒後に静脈穿刺が行われます。
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アクティブコンパレータ：携帯情報端末
子供たちはハンドヘルド コンピューターを使用して、手順の 3 分前に年齢に応じたビデオゲームで遊び始めます。
彼らは静脈穿刺の間も遊び続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の痛み
時間枠：施術後5分以内
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4 歳から 7 歳までの子供は、Faces Pain Scale-Revised (FPS-R) を使用して痛みを記録します。 0 から 10 までの数値評価尺度を使用して 8 歳から 12 歳までの子供。
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施術後5分以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親が評価した痛み
時間枠：施術後5分以内
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0 から 10 までのスコアで、数値評価尺度を使用して評価された痛み
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施術後5分以内
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看護師による痛みの評価
時間枠：施術後5分以内
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0 から 10 までのスコアで、数値評価尺度を使用して評価された痛み
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施術後5分以内
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最初の試行で成功
時間枠：手続き内
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最初の試行での成功率
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手続き内
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有害事象
時間枠：施術後15分まで
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有害事象の数と種類
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施術後15分まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Egidio Barbi, MD、IRCCS Burlo Garofolo
- スタディディレクター：Franca Crevatin, RN、IRCCS Burlo Garofolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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