パーキンソン病における有酸素トレーニングの強度と神経保護 (AEROPROTECT)

簡単な説明、5000 文字 イントロ: パーキンソン病 (PD) の表現型の動物モデルでは、トレーニングが高強度で長期間 (齧歯類モデルでは 3 か月以上) 行われた場合、慢性的な運動によって黒質線条体の神経保護と症状の改善がもたらされました。 パーキンソン病 (PD) の従来の理学療法は、伝統的に疲労や高強度のトレーニングを避けてきました。 それでも、PD 制御研究では、(i) 急性有酸素ストレスは運動直後に内因性ドーパミンを生成し、(ii) 短期間 (数週間) の高強度有酸素トレーニングは D2 線条体受容体密度と皮質興奮性を高め、臨床的に改善することを示しています。歩行、上肢および実行機能; (iii) 長期 (6 か月) の高強度有酸素トレッドミル トレーニングは、待機リストと比較して、主観的な UPDRS III スコアの低下が少ないことに関連しています。 客観的な運動、認知、推定上の神経保護効果について、PD 患者における長期の高強度有酸素トレーニングは、低強度または中強度のトレーニングと比較されていません。

仮説・目的

仮説 9 か月以上にわたって高強度の有酸素運動を行うと、低強度または中強度のトレーニングよりも、PD 患者の運動および認知に対する症状の改善と神経保護効果が大きくなります。

主な目的 9 か月間の従来の理学療法プログラム (軽い有酸素運動)、エアロバイクでの中程度の強度の有酸素プログラム (最大酸素摂取量の 50%、最大酸素摂取量)、および高強度の有酸素プログラム (パーキンソン病では 70% VO2 max)。

副次的な目的

• プログラム前後の有酸素能力を評価します。
• 認知機能、うつ病、生活の質を各プログラムの前後、およびプログラム終了後 3 か月、プログラム終了後 3 か月で評価します。
• 特殊な脳画像 (123I-イオフルパン SPECT) による 9 か月の有酸素運動プログラムの潜在的な神経保護効果と、そのような神経保護の潜在的な有酸素強度効果を調べること。

1日目から9ヶ月目までの「オフ」状態でのMDS-UPDRS IIIスコア（運動障害協会 - パーキンソン病総合評価尺度）の変化。

二次結果は、1日目、9か月目、12か月目のオフ状態を測定します

• D1からM9までの2分間歩行テスト
• 修正20mアップアンドゴーテスト（AT20）
• 2分間歩行テスト（M1～M12）
• Global Mobility Task (GMT) スケール (床から立ち上がる)
• 日常生活動作における上肢のパフォーマンス (Mount Sinai Parkinsonism Impairment Rating Scale、MSPIR)
• 静的ポスチュログラフィー
• 最大有酸素容量 (VO2 max)
• モントリオール認知評価テスト (MoCA)
• 桁スパン課題（前後）
• トレイルメイキングテスト

D1、M9、M12 のオン状態

• MDS-UPDRS III スコア;
• 過去 3 週間に実行された歩数の平均 (歩数)。
• 過去3か月の月別転倒回数（アンケート）
• ドーパミン作動薬の毎日の消費
• 生活の質 (EQ-5D)
• うつ病 (GDS15)
• D1、M12 での SPECT [123I] β-CIT 線条体取り込みによるドーパミン作動性線条体機能。

方法設計

単盲検無作為化研究、3 つの並行グループ (n= 1 グループおよび 1 施設あたり 7 または 8、3 施設以上):

• グループ 1「高強度有酸素運動」、HIA (最大 70% VO2);
• グループ 2「中強度有酸素運動」、MIA (50% VO2 最大);
• グループ 3「従来の理学療法」、CPT HIA および MIA グループは実験グループであり、CPT グループは対照グループです。 各グループは、病院での週 3 回の 45 分間のセッションに 9 か月間参加します。

必要な被験者数: 69 選択基準 UKPDSBB 基準に従って PD と診断された患者。特発性PDと非定型パーキンソニズムを区別するのに役立つ以前のMRIが利用可能。 Hoehn & Yahr Stage 1-3 はオフ状態。年齢 > 18; -研究に参加するための署名済みのインフォームドコンセント。

非包含基準 研究者の意見では、9 か月間トレーニング セッションに参加する動機または能力が欠如している患者; 心臓専門医の意見では、高強度の有酸素トレーニングの禁忌;過塩素酸カリウムまたは 123I-FP-CIT の使用に対する禁忌。同時重篤な合併症;プログラムへの参加を制限する認知障害;モントリオール認知評価テスト（MoCA）<23。無保険患者;進行中の別の介入臨床試験への参加（薬物療法、外科的治療、別のリハビリテーション治療、医療機器）; -妊娠中または現在の授乳中、または9か月の介入中の効果的な避妊なし。

募集期間：1年研究期間: 26 か月 (2 つのセンターで 24 人の患者が募集され、他の 2 つのセンターで 21 人の患者が募集されました) 各患者の参加期間: 14 か月 参加センターの数: 3