파킨슨병에서 에어로빅 훈련과 신경보호의 강도 (AEROPROTECT)

짧은 설명, 5000자 소개: 파킨슨병(PD)의 표현형 동물 모델에서 만성 신체 운동은 흑색선조체 신경 보호 및 증상 개선을 가져왔습니다. 파킨슨병(PD)의 기존 물리 치료는 전통적으로 피로와 고강도 운동을 피했습니다. 그러나 PD 제어 연구에서 (i) 급성 유산소성 스트레스는 운동 직후 내인성 도파민을 생성하고 (ii) 단기간(몇 주) 고강도 유산소 훈련은 D2 선조체 수용체 밀도와 피질 흥분성을 향상시키고 임상적으로 개선하는 것으로 나타났습니다. 걷기, 상지 및 실행 기능; (iii) 장기(6개월) 고강도 유산소 러닝머신 훈련은 대기자 명단에 비해 주관적 UPDRS III 점수의 저하가 적습니다. 장기적인 고강도 유산소 운동은 PD 환자의 객관적 운동, 인지 및 추정 신경 보호 효과에 대해 저강도 ​​또는 중강도 운동과 비교되지 않았습니다.

가설/목적

가설 9개월 이상 수행된 고강도 유산소 운동은 저강도 또는 중강도 운동보다 파킨슨 병 환자에서 더 큰 증상 운동 및 인지 이점과 신경 보호 효과를 생성할 것입니다.

1차 목표 9개월간의 기존 물리 치료 프로그램(가벼운 유산소 운동), 고정식 자전거에서 중간 강도의 유산소 프로그램(50% 최대 산소 섭취량, VO2 최대) 및 고강도 유산소 프로그램의 운동 효과를 비교합니다( 파킨슨병에서 70% VO2 max).

보조 목표

• 프로그램 전후에 유산소 능력을 평가합니다.
• 각 프로그램 전후 및 프로그램 종료 후 3개월 및 프로그램 종료 후 3개월의 운동 기능을 평가하기 위해 인지 기능, 우울증, 삶의 질을 평가합니다.
• 특수 뇌 영상(123I-Ioflupane SPECT)을 통한 9개월 유산소 프로그램의 잠재적인 신경 보호 효과와 그러한 신경 보호의 잠재적인 유산소 강도 효과를 탐색합니다.

1차 결과 측정 1일과 9일 사이에 "OFF" 상태에서 MDS-UPDRS III 점수(운동 장애 학회 - 통합 파킨슨병 평가 척도)의 변화.

2차 결과는 1일차, 9개월차, 12개월차에 OFF 상태를 측정합니다.

• D1에서 M9까지 2분 걷기 테스트
• 수정된 20미터 업앤고 테스트(AT20)
• 2분 도보 테스트(M1에서 M12까지)
• GMT(Global Mobility Task) 척도(바닥에서 일어서기)
• 일상 생활 활동의 상지 성능(Mount Sinai Parkinsonism Impairment Rating Scale, MSPIR)
• 정적 자세
• 최대 유산소 능력(VO2 max)
• 몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA)
• 숫자 범위 작업(앞으로 및 뒤로)
• 트레일 메이킹 테스트

D1, M9, M12에서 ON 상태

• MDS-UPDRS III 점수;
• 지난 3주 동안 수행된 평균 걸음 수(만보기)
• 지난 3개월 동안 월간 낙상 발생률(설문지)
• 도파민성 약물의 일일 섭취
• 삶의 질 (EQ-5D)
• 우울증(GDS15)
• D1, M12에서 SPECT [123I] 베타-CIT 선조체 흡수에 의한 도파민성 선조체 기능.

방법 설계

단일 맹검 무작위 연구, 3개의 병렬 그룹(n= 그룹 및 센터당 7개 또는 8개, 센터 3개 이상):

• 그룹 1 "고강도 유산소 운동", HIA(70% VO2 max);
• 그룹 2 "중강도 유산소 운동", MIA(50% VO2 max);
• 그룹 3 "기존 물리 치료", CPT HIA 및 MIA 그룹은 실험 그룹이고 CPT 그룹은 대조군입니다. 각 그룹은 9개월 동안 병원에서 주 3회 45분 세션에 참석하게 됩니다.

필요한 피험자 수: 69 포함 기준 특발성 PD를 비정형 파킨슨증, 예를 들어 다계통 위축, 진행성 핵상 마비 또는 혈관 파킨슨증과 구별하기 위한 UKPDSBB 기준에 따라 PD 진단을 받은 환자; 특발성 PD를 비정형 파킨슨병과 구별하는 데 도움이 되는 이전 MRI 이용 가능; Hoehn & Yahr 1-3단계 OFF 상태; 연령 > 18; 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

비포함 기준 연구자의 의견에 따라 9개월 동안 훈련 세션에 참여할 동기 또는 능력이 부족한 환자, 심장 전문의의 의견에 고강도 유산소 훈련에 대한 금기 사항, 과염소산 칼륨 또는 123I-FP-CIT 사용에 대한 금기 사항; 동시 중증 동반이환; 프로그램 참여를 제한하는 인지 결핍 몬트리올 인지 평가 테스트(MoCA)<23; 무보험 환자; 진행 중인 또 다른 중재적 임상 시험(약물 요법, 외과적 치료, 다른 재활 치료, 의료 기기)에 참여; 임신 또는 현재 수유 중이거나 9개월의 개입 기간 동안 효과적인 피임법이 없음.

채용 기간: 1년; 연구 기간: 26개월(2개 센터에서 24명, 다른 2개 센터에서 21명 모집) 각 환자의 참여 기간: 14개월 참여 센터 수: 3개