Az aerob edzés intenzitása és a neuroprotekció Parkinson-kórban (AEROPROTECT)

Rövid leírás, 5000 karakter Bevezetés: A Parkinson-kór (PD) fenotípusos állatmodelljeiben a krónikus fizikai gyakorlatok a nigrostriatális neuroprotekciót és a tünetek javulását eredményezték, feltéve, hogy az edzés nagy intenzitású és hosszan tartó volt (>3 hónap rágcsálómodellekben). A Parkinson-kór (PD) hagyományos fizikoterápiája hagyományosan elkerülte a fáradtságot és a nagy intenzitású edzéseket. Mindazonáltal a PD-kontrollos vizsgálatok kimutatták, hogy (i) az akut aerob stressz endogén dopamint termel közvetlenül az edzés után, és (ii) a rövid távú (néhány hét) nagy intenzitású aerob edzés növeli a D2 striatális receptor sűrűségét és a kérgi ingerlékenységet, és klinikailag javítja. járás, felső végtag és végrehajtó funkciók; (iii) a hosszú távú (hat hónapos) nagy intenzitású aerob futópad edzés a szubjektív UPDRS III pontszám kevésbé romlásával jár a várólistához képest. A hosszú távú, nagy intenzitású aerob edzést nem hasonlították össze a PD betegek alacsony vagy közepes intenzitású edzésével objektív motoros, kognitív és feltételezett neuroprotektív hatásai miatt.

Hipotézis/Célkitűzés

Hipotézis A 9 hónapon keresztül gyakorolt ​​nagy intenzitású aerob gyakorlatok nagyobb tüneti motoros és kognitív előnyökkel és neuroprotektív hatásokkal járnak PD betegekben, mint az alacsony vagy közepes intenzitású edzés.

Elsődleges cél Egy 9 hónapos hagyományos fizikoterápiás program (könnyű aerob gyakorlatok), egy közepes intenzitású, álló kerékpáron (50%-os maximális oxigénfelvétel, VO2 max) aerob program és egy nagy intenzitású aerob program motoros hatásainak összehasonlítása. 70% VO2 max) Parkinson-kórban.

Másodlagos célok

• Az aerob kapacitás értékelése a program előtt és után.
• A kognitív funkciók, a depresszió, az életminőség értékelése minden program előtt és után, valamint a program befejezését követő 3 hónappal és a program befejezését követő 3 hónapos motoros funkciók értékelése.
• Egy 9 hónapos aerob program lehetséges neuroprotektív hatásainak feltárása speciális agyi képalkotáson (123I-Ioflupane SPECT) és az ilyen neuroprotekció lehetséges aerob intenzitás-hatásának feltárása.

Elsődleges eredménymérő Az MDS-UPDRS III Score (Movement Disorders Society – Egységes Parkinson-kór értékelési skála) változása „KI” állapotban az 1. nap és a 9. hónap között.

A másodlagos eredmény a kikapcsolt állapotot méri az 1. napon, a 9. hónapban és a 12. hónapban

• Kétperces sétateszt a D1-ről az M9-re
• Módosított 20 méteres fel-menő teszt (AT20)
• 2 perces séta teszt (M1-ről M12-re)
• Global Mobility Task (GMT) skála (felállva a padlóról)
• A felső végtagok teljesítménye a mindennapi tevékenységek során (Mount Sinai Parkinsonism Impairment Rating Scale, MSPIR)
• Statikus poszturográfia
• Maximális aerob kapacitás (VO2 max)
• Montreal Kognitív Értékelési teszt (MoCA)
• Számjegytartomány feladat (előre és hátra)
• Trail Making Test

BE-állapot D1, M9, M12

• MDS-UPDRS III Pontszám;
• Az elmúlt három hét során végrehajtott lépések átlagos száma (pedometria);
• Az elesések havi gyakorisága az elmúlt 3 hónapban (kérdőív)
• Dopaminerg gyógyszerek napi fogyasztása
• Életminőség (EQ-5D)
• Depresszió (GDS15)
• Dopaminerg striatális funkció SPECT [123I] béta-CIT striatális felvételekor D1, M12.

Módszer tervezése

Egyszeri vak, randomizált vizsgálat, 3 párhuzamos csoport (n = 7 vagy 8 csoportonként és központonként, több mint 3 központ):

• 1. csoport "Nagy intenzitású aerob edzés", HIA (70% VO2 max);
• 2. csoport "Közepes intenzitású aerob edzés", MIA (50% VO2 max);
• A 3. csoport „hagyományos fizikoterápia”, a CPT HIA és MIA csoport kísérleti csoport, a CPT csoport pedig a kontrollcsoport. Minden csoport heti 3 45 perces ülésen vesz részt a kórházban 9 hónapon keresztül.

Szükséges alanyok száma: 69 Bevonási kritériumok Olyan betegek, akiknél PD diagnosztizáltak az UKPDSBB kritériumai szerint, hogy megkülönböztessék az idiopátiás PD-t az atipikus parkinsonizmustól, mint például a többrendszerű atrófia, progresszív szupranukleáris bénulás vagy vaszkuláris parkinsonizmus; Elérhető korábbi MRI az idiopátiás PD és az atípusos parkinsonizmus megkülönböztetésének további elősegítése érdekében; Hoehn & Yahr Stage 1-3 OFF állapotban; Életkor > 18; Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.

Be nem vonhatósági kritériumok A vizsgáló véleménye szerint a 9 hónapig tartó edzésen való részvételre nem motivált vagy nem képes betegek, a kardiológus véleménye szerint a magas intenzitású aerob edzés ellenjavallatai; a kálium-perklorát vagy a 123I-FP-CIT használatának ellenjavallatai; egyidejű súlyos kísérő betegségek; a programban való részvételt korlátozó kognitív hiányosság; Montreal Cognitive Assessment teszt (MoCA) <23; nem biztosított beteg; más folyamatban lévő intervenciós klinikai vizsgálatban való részvétel (gyógyszeres terápia, sebészeti kezelés, egyéb rehabilitációs kezelés, orvostechnikai eszköz); Terhesség vagy jelenlegi szoptatás, vagy nem volt hatékony fogamzásgátlás a beavatkozás 9 hónapja alatt.

Toborzási idő: 1 év; A vizsgálat időtartama: 26 hónap (24 beteget toboroztak 2 központba és 21 beteget a másik 2 központba) Részvétel időtartama betegenként: 14 hónap A résztvevő központok száma: 3