ノーウォークの実現可能性調査
ノーウォークドロップイン家族育成介入
調査の概要
詳細な説明
Family Nurture Intervention (FNI) は、母子の感情的なつながりと共同調整を促進する、新しい家族ベースのプログラムです。 現在の介入の多くは、母親の助けの有無にかかわらず、子供の自己調整を助けることを目的としています。 しかし、母子二組が最適な発達を促進できるかどうかは、母子の共同調節能力に依存します。 母親と子供の間の対話的な共同調整が、母親と子供の両方の行動を形成します。
この研究は、発達上および行動上の問題を抱える就学前児童に対する家族育成介入への参加の実現可能性と短期的な効果を調査することを目的としています。 母親と子供たちは、研究スタッフのサポートを受けながら、週に一度のグループセッションでお互いを調整するために、養護専門家によって慰められ、落ち着くような交流に参加します。 介入セッションは 8 週間にわたって行われ、各母親が参加するセッションの数を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06854
- Norwalk Housing Authority
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 母親は英語またはスペイン語に堪能です
- 母親は同意時点で18歳以上である
- WECS で測定されるように、母子ペアは感情的なつながりを示さない
- 子供の年齢は登録日の時点で2歳から4歳半である（ベースライン評価時点で子供の年齢は4歳9か月未満である必要がある）、または研究AAAQ9547への登録日の年齢が2歳から4歳半である
- 子供は母親と同居
除外基準:
- 子供がダウン症候群や脳性麻痺などの重度の先天異常または染色体異常を患っている
- 子供は自閉症スペクトラム障害と診断されています
- 子供には重度の運動障害または身体障害がある
- 母親は現在精神病を患っているか、現在抗精神病薬を服用している
- 現在の母親の薬物乱用および/またはアルコール乱用
- 母親は妊娠4か月を超えています
- 母親および/または乳児が介入の対象となる病状または伝染病を患っている
- 母親は勉強のスケジュールを守ることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族育成介入 (FNI)
FNI セッションは、週に 1 回午後に 8 週間にわたって開催されます。
参加者は、他の母子ペアと一緒に子供と一緒にFNIグループセラピーに参加します。
1 ～ 2 人のスタッフが FNI セッションを主導します。
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母子ペアは、いつものように話したり遊んだりするように求められます。
子どもが落ち着きがなく、調節不全になった場合、母親は、継続的な身体的接触、慰める触れ合い、なだめるような言葉、アイコンタクトを通じて子どもを穏やかな状態に戻すよう養護専門家から指導を受けます。
各ダイアドには 8 つのグループ FNI セッションが提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子セッションへの関心
時間枠：8週間
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研究スタッフは、毎週のフォームやメモを通じて、FNI への関心レベルと関与を追跡します。母親たちは、8週間の終了時に研究の経験についてフィードバックするよう求められます。
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8週間
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ビデオ録画されたウェルチラップテストの変化
時間枠：8週間
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各セッションの後に毎週録画された母子の 5 分間のやりとりがビデオに録画され、ウェルチ感情的つながりスクリーン (WECS) を介して社会的関与と感情的つながりが評価されます。 ウェルチ感情的つながりスケール (WECS) の概念は母親と子供の間の感情的なつながりであり、研究者らはこれが最適な発達を予測すると仮説を立てています。 WECS には、「相互魅力」、「相互ボーカル交換」、「相互フェイシャルエンゲージメント」、「相互感受性/互恵性」の 4 つの項目があります。 各項目は 1 ～ 3 のスケールで 0.25 刻みで評価され、スコア 3 が最適とみなされます。 評価者には、ペアが感情的につながっているかどうかを尋ねる二者択一の質問もあります (「はい」または「いいえ」)。 母親と子供は個別ではなくペアとして採点されます。 |
8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAS0112
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家族育成介入の臨床試験
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University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)完了
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University of MichiganNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)まだ募集していません
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea終了しました
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MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas Foundation終了しました
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了