Estudo de viabilidade de Norwalk
Norwalk Intervenção Nutricional Familiar Drop-In
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Family Nurture Intervention (FNI) é um novo programa baseado na família que facilita a conexão emocional e a co-regulação mãe-filho. Muitas intervenções atuais visam ajudar a criança a se autorregular com ou sem a ajuda da mãe. No entanto, a capacidade da díade mãe-filho de promover o desenvolvimento ideal depende de sua capacidade de co-regulação. A co-regulação interativa entre a mãe e a criança molda o comportamento da mãe e da criança.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade e os efeitos de curto prazo da participação na Intervenção de Nutrição Familiar para crianças em idade pré-escolar com problemas de desenvolvimento e comportamento. Mães e crianças serão envolvidas por Nurture Specialists em interações reconfortantes e calmantes para co-regular umas com as outras durante as sessões de grupo semanais com o apoio da equipe de estudo. As sessões de intervenção ocorrerão ao longo de oito semanas, e cada mãe decidirá quantas sessões participará.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- Norwalk Housing Authority
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A mãe é fluente em inglês ou espanhol
- A mãe tem 18 anos ou mais no momento do consentimento
- Casal mãe-filho não demonstra conexão emocional medida pelo WECS
- A criança tem entre 2 e 4 anos e meio na data de inscrição (a criança deve ter menos de 4 anos e 9 meses na avaliação inicial) ou entre 2 e 4 anos e meio na data de inscrição no estudo AAAQ9547
- Criança reside com a mãe
Critério de exclusão:
- A criança tem anomalias congênitas graves ou anomalias cromossômicas, incluindo síndrome de Down e paralisia cerebral
- A criança tem um diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
- A criança tem deficiência motora ou física grave
- Mãe atualmente apresenta psicose ou está tomando medicação antipsicótica
- Abuso materno atual de drogas e/ou álcool
- Mãe está grávida de mais de quatro meses
- Mãe e/ou bebê tem uma condição médica ou contágio que impede os componentes de intervenção
- A mãe não consegue se comprometer com o horário de estudos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção Nutricional Familiar (FNI)
As sessões da FNI serão realizadas uma vez por semana, à tarde, durante oito semanas.
Os participantes participarão da terapia de grupo FNI com seus filhos ao lado de outras duplas mãe-filho.
Um a dois membros da equipe conduzirão as sessões da FNI.
|
O par mãe-filho será solicitado a conversar e brincar um com o outro, como o par costuma fazer.
Se a criança ficar inquieta e desregulada, a mãe será treinada pelo especialista em nutrição para trazer a criança de volta a um estado calmo por meio de contato físico contínuo, toque reconfortante, palavras calmantes e contato visual.
A cada díade serão oferecidas oito sessões de FNI em grupo.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interesse da sessão mãe-filho
Prazo: 8 semanas
|
A equipe do estudo acompanhará o nível de interesse e engajamento com a FNI por meio de formulários e notas semanais; as mães serão solicitadas a dar feedback sobre sua experiência no estudo ao final de oito semanas.
|
8 semanas
|
|
Mudança no Welch Lap Test gravado em vídeo
Prazo: 8 semanas
|
As interações mãe-filho de 5 minutos gravadas em vídeo, gravadas semanalmente após cada sessão, serão avaliadas quanto ao envolvimento social e conexão emocional por meio da Welch Emotional Connection Screen (WECS). A construção da Welch Emotional Connection Scale (WECS) é a conexão emocional entre mãe e filho, que os investigadores supõem prever o desenvolvimento ideal. Existem quatro itens no WECS: atração mútua, troca vocal mútua, envolvimento facial mútuo e sensibilidade/reciprocidade mútua. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 3 em incrementos de 0,25 com uma pontuação de 3 considerada ótima. Há também uma pergunta binária para o avaliador perguntando se o par está emocionalmente conectado - sim ou não. A mãe e a criança são pontuadas como um par, não individualmente. |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAS0112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção Nutricional Familiar
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartConcluído
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos