Estudio de viabilidad de Norwalk
Intervención de crianza familiar sin cita previa de Norwalk
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Family Nurture Intervention (FNI) es un programa novedoso basado en la familia que facilita la conexión emocional y la corregulación entre madre e hijo. Muchas intervenciones actuales tienen como objetivo ayudar al niño a autorregularse con o sin la ayuda de la madre. Sin embargo, la capacidad de la díada madre-hijo para promover un desarrollo óptimo depende de su capacidad de co-regulación. La co-regulación interactiva entre la madre y el niño da forma al comportamiento tanto de la madre como del niño.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y los efectos a corto plazo de la participación en la Intervención de crianza familiar para niños en edad preescolar con problemas de desarrollo y comportamiento. Los especialistas en crianza involucrarán a las madres y los niños en interacciones reconfortantes y tranquilizadoras para co-regularse entre sí durante las sesiones grupales semanales con el apoyo del personal del estudio. Las sesiones de intervención se llevarán a cabo en el transcurso de ocho semanas y cada madre decidirá a cuántas sesiones asistir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
- Norwalk Housing Authority
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La madre habla inglés o español con fluidez.
- La madre tiene 18 años de edad o más en el momento del consentimiento
- La pareja madre-hijo no demuestra conexión emocional según lo medido por el WECS
- El niño tiene entre 2 y 4½ años de edad en la fecha de inscripción (el niño debe tener menos de 4 años y 9 meses en la evaluación inicial) o entre 2 y 4½ años en la fecha de inscripción en el estudio AAAQ9547
- El niño reside con la madre.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene anomalías congénitas graves o anomalías cromosómicas, incluido el síndrome de Down y la parálisis cerebral.
- El niño tiene un diagnóstico de Trastorno del Espectro Autista
- El niño tiene una discapacidad motora o física grave.
- La madre actualmente presenta psicosis o está tomando medicación antipsicótica
- Abuso actual de drogas y/o alcohol de la madre
- Madre tiene más de cuatro meses de embarazo
- La madre y/o el bebé tienen una condición médica o un contagio que impide los componentes de la intervención
- La madre no puede comprometerse con el horario de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de crianza familiar (FNI)
Las sesiones de FNI se llevarán a cabo una vez a la semana por la tarde durante ocho semanas.
Los participantes participarán en la terapia de grupo FNI con su hijo junto con otras parejas madre-hijo.
Uno o dos miembros del personal dirigirán las sesiones de FNI.
|
Se le pedirá a la pareja madre-hijo que hablen y jueguen entre sí como lo hace habitualmente.
Si el niño se vuelve inquieto y desregulado, el especialista en crianza entrenará a la madre para que recupere la calma del niño a través del contacto físico sostenido, el contacto reconfortante, las palabras tranquilizadoras y el contacto visual.
A cada díada se le ofrecerán ocho sesiones grupales de FNI.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Interés de la sesión madre-hijo
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El personal del estudio hará un seguimiento del nivel de interés y compromiso con FNI a través de formularios y notas semanales; se les pedirá a las madres que den su opinión sobre su experiencia en el estudio al finalizar las ocho semanas.
|
8 semanas
|
|
Cambio en la prueba de vuelta de Welch grabada en video
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Se evaluará el compromiso social y la conexión emocional de las interacciones madre-hijo grabadas en video de 5 minutos, registradas semanalmente después de cada sesión, a través de la Pantalla de Conexión Emocional de Welch (WECS). El constructo Escala de Conexión Emocional de Welch (WECS) es una conexión emocional entre madre e hijo, que según la hipótesis de los investigadores predice un desarrollo óptimo. Hay cuatro elementos en el WECS: Atracción mutua, Intercambio vocal mutuo, Compromiso facial mutuo y Sensibilidad/reciprocidad mutua. Cada elemento se califica en una escala de 1 a 3 en incrementos de 0,25 con una puntuación de 3 considerada óptima. También hay una pregunta binaria para el evaluador que pregunta si la pareja está conectada emocionalmente, sí o no. La madre y el niño se califican como un par, no individualmente. |
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAS0112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Intervención de crianza familiar
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresTerminadoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamiento
-
PeriPharmAún no reclutandoEstudio en el Mundo Real sobre el Impacto de la Dermatitis Atópica desde la Perspectiva del CuidadorEczema | Dermatitis atópica | Cuidador | Carga | Eccema Dermatitis atópica
-
PeriPharmTerminadoLupus | Artritis lúpica | Artritis lúpica, lupus eritematoso sistémico | Calidad de vida (CV)Canadá
-
Cairo UniversityTerminadoObesidad y Sobrepeso del SueñoEgipto
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Activo, no reclutando
-
Centre Leon BerardNutricia, Inc.Aún no reclutandoTrastorno del olfato | Alteraciones del Gusto | Cambios en el Comportamiento AlimentarioFrancia