Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Norwalkin toteutettavuustutkimus

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Columbia University

Norwalk Drop-In Family Nurture Intervention

Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) tutkia Family Nurture Intervention (FNI) Drop-In -mallin toteutettavuutta; ja 2) kerätä pilottidataa äidin reaktiosta FNI:n Drop-in -malliin ja osallistumisen lyhytaikaisista vaikutuksista. Ohjelman toteutettavuutta mitataan kustannusten, henkilöstön, tilan saatavuuden ja käytön perusteella. Drop-Iniin osallistuminen edellyttää FNI:n viikoittaisia ​​vierailuja. Tutkijat olettavat, että Family Nurture Intervention on toteutettavissa läsnäolon ja positiivisen vastauksen kautta Drop-In-muotoon. Tutkijat odottavat myös Family Nurture Intervention parantavan äidin koettua hyvinvointia ja äiti-lapsi emotionaalista yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Family Nurture Intervention (FNI) on uusi perhepohjainen ohjelma, joka helpottaa äidin ja lapsen emotionaalista yhteyttä ja yhteissääntelyä. Monien nykyisten interventioiden tarkoituksena on auttaa lasta säätelemään itseään äidin avulla tai ilman sitä. Äiti-lapsi-dyadin kyky edistää optimaalista kehitystä riippuu kuitenkin heidän yhteissäätelykyvystään. Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutteinen yhteissääntely muokkaa sekä äidin että lapsen käyttäytymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää esikouluikäisten, kehitys- ja käyttäytymisongelmista kärsivien lasten Family Nurture Intervention -ohjelmaan osallistumisen toteutettavuutta ja lyhyen aikavälin vaikutuksia. Kasvatusasiantuntijat saavat äidit ja lapset mukaan lohdulliseen ja rauhoittavaan vuorovaikutukseen ja säätelevät toisiaan viikoittaisissa ryhmäistunnoissa tutkimushenkilöstön tuella. Interventioistunnot jatkuvat kahdeksan viikon aikana, ja jokainen äiti päättää itse, kuinka moneen istuntoon hän osallistuu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
        • Norwalk Housing Authority

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
  • Äiti on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias
  • Äiti-lapsi-pari ei osoita emotionaalista yhteyttä WECS:n mukaan
  • Lapsi on ilmoittautumispäivänä 2–4½-vuotias (lapsen on oltava alle 4-vuotias ja 9 kuukauden ikäinen lähtötilanteen arvioinnissa) tai 2–4½-vuotias tutkimukseen AAAQ9547 ilmoittautumispäivänä.
  • Lapsi asuu äidin luona

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on vakavia synnynnäisiä poikkeavuuksia tai kromosomipoikkeavuuksia, mukaan lukien Downin oireyhtymä ja aivovamma
  • Lapsella on diagnosoitu autismikirjon häiriö
  • Lapsella on vakava motorinen tai fyysinen vamma
  • Äidillä on tällä hetkellä psykoosi tai hän käyttää psykoosilääkkeitä
  • Nykyinen äidin huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
  • Äiti on raskaana yli neljä kuukautta
  • Äidillä ja/tai lapsella on sairaus tai tartunta, joka estää interventiokomponenttien käytön
  • Äiti ei pysty sitoutumaan opiskeluaikatauluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Family Nurture Intervention (FNI)
FNI-istunnot pidetään kerran viikossa iltapäivällä kahdeksan viikon ajan. Osallistujat osallistuvat FNI-ryhmäterapiaan lapsensa kanssa yhdessä muiden äiti-lapsi-parien kanssa. Yksi tai kaksi työntekijää johtaa FNI-istuntoja.
Käyttäytyminen: Perhehoitointerventio
Äiti-lapsi-paria pyydetään puhumaan ja leikkimään toistensa kanssa, kuten pari tavallisesti tekee. Jos lapsi muuttuu levottomaksi ja epäsäännöllisemmäksi, hoitoasiantuntija ohjaa äitiä palauttamaan lapsen rauhalliseen tilaan jatkuvan fyysisen kontaktin, lohduttavan kosketuksen, rauhoittavien sanojen ja katsekontaktin avulla. Jokaiselle dyadille tarjotaan kahdeksan ryhmä-FNI-istuntoa.
Muut nimet:
  • FNI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äiti-lapsi-istunnon kiinnostus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Tutkimushenkilöstö seuraa kiinnostustasoa ja sitoutumista FNI:n kanssa viikoittaisilla lomakkeilla ja muistiinpanoilla; äitejä pyydetään antamaan palautetta kokemuksistaan ​​tutkimuksesta kahdeksan viikon päätyttyä.
8 viikkoa
Muutos videonauhoitetussa Welch Lap Testissä
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Äidin ja lapsen 5 minuutin videonauhoitettu vuorovaikutus, joka tallennetaan viikoittain jokaisen istunnon jälkeen, arvioidaan sosiaalisen sitoutumisen ja emotionaalisen yhteyden suhteen Welch Emotional Connection Screen (WECS) -näytön kautta.

Welch Emotional Connection Scale (WECS) -konstrukti on emotionaalinen yhteys äidin ja lapsen välillä, jonka tutkijat olettavat ennustavan optimaalista kehitystä. WECS:ssä on neljä kohtaa: keskinäinen vetovoima, keskinäinen lauluvaihto, keskinäinen kasvojen sitoutuminen ja keskinäinen herkkyys/vastavuoroisuus. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1–3 0,25:n askelin, ja pistemäärä 3 pidetään optimaalisena. Arvioijalle on myös binaarinen kysymys, jossa kysytään, onko pari emotionaalisesti yhteydessä - kyllä ​​vai ei. Äiti ja lapsi pisteytetään parina, ei erikseen.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

Norwalk Housing Authority (NHA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAS0112

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisongelma

Kliiniset tutkimukset Perhehoitointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa